아푸라스정50밀리그람(트록시피드)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색의 원형 제피정이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1989-08-31
품목기준코드 198900740
표준코드 8806424006305

원료약품 및 분량

유효성분 : 트록시피드

총량 : 이 약 1정 (110밀리그람) 중|성분명 : 트록시피드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 합성히드로탈시드, 감자전분, 히프로멜로오스

효능효과

1. 주효능 효과

위궤양,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,

만성위염의 급성악화기

용법용량

성인 : 트록시피드로서 1회 100mg 1일 3회 식후에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 복부팽만감, 가슴쓰림, 구역 등이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 드물게 AL-P, γ-GTP 상승 등의 간기능 이상이나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 가려움증, 발진 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 두중감, 전신권태감, 동계 등이 나타날 수 있다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

4. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적음)

5. 기타

1) 랫트에 대한 아급성독성시험에서 임상용량의 170배(1000mg/kg/day)이상을 경구투여했을 경우 방광에서의 염증 및 출혈에 의한 것으로 생각되는 요잠혈이 대조군에 비해 많다는 보고가 있다.

2) 동물시험에서 프로락틴 분비이상에서 유래한다고 추정되는 성주기의 이상이 보고되고 있으므로 월경이상, 유즙분비 등의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 휴약 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10, 100, 250, 500정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)