포리부틴에프연질캡슐(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미갈색 겔상의 내용물이 충진된 미적갈색의 연질캅셀
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)알피코프
전문/일반 전문의약품
허가일 1989-06-02
품목기준코드 198900528
표준코드 8806439016405, 8806439016412, 8806439016429, 8806439016436
기타식별표시 장축크기 : 21.4mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 7.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메티콘, 판크레아틴, 브로멜라인, 트리메부틴말레산염, 데히드로콜산

총량 : 1캡슐(1,029mg) 중 - 내용물(700mg)|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,029mg) 중 - 내용물(700mg)|성분명 : 데히드로콜산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,029mg) 중 - 내용물(700mg)|성분명 : 판크레아틴|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 350F.U/g|비고 :

총량 : 1캡슐(1,029mg) 중 - 내용물(700mg)|성분명 : 시메티콘|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,029mg) 중 - 내용물(700mg)|성분명 : 브로멜라인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 470F.U/g|비고 :

첨가제 : 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 경질유동파라핀, 산화제이철, 에칠바닐린, 농글리세린

효능효과

위ㆍ십이지장성 소화불량, 담즙과 췌액의 분비기능 이상, 위절제 및 담낭절제 후의 소화불량, 과민성 대장증후군, 이완성ㆍ과연동성변비, 소화관 운동저하에 의한 위장관 전이 항진성 설사

용법용량

성인 1회 2캅셀 1일 3회 식전 30분에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나 타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 열작감, 한기, 졸음, 현기, 권태감, 두통 및 약간의 최면 상태가 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-09-07 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)