뉴로메틴캅셀500마이크로그람(메코발라민)(수출명:필발라민캡슐)

뉴로메틴캅셀500마이크로그람(메코발라민)(수출명:필발라민캡슐) 낱알이미지 뉴로메틴캅셀500마이크로그람(메코발라민)(수출명:필발라민캡슐) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색반점이 있는 백색　또는 엷은 적색의 분말이 든 상하 적색 캅셀제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)동구바이오제약, 한국코러스(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-05-25
품목기준코드 198800752
표준코드 8806512000901, 8806512000918, 8806512000925, 8806512000932, 8806512000949
기타식별표시 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 6.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메코발라민

총량 : - 내수용|성분명 : 메코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : - 수출용2,3|성분명 : 메코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : - 수출용1|성분명 : 메코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 실리콘디옥사이드, 캡슐, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

말초성 신경장애

용법용량

성인 : 메코발라민으로서 1일 1,500 ㎍을 3회 분할하여 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 임부ㆍ 수유부

3) 클로람페니콜, 아미노글리코사이드 등을 비롯한 대부분의 항생제, 메토트렉세이트, 피리메타민, 콜키신, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 파라아미노살리실산을 복용 중인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 일으킬 수 있다.)

4) H2 수용체 길항제를 장기복용 하는 환자(비타민 B12의 결핍을 초래할 수 있다.)

5) 2주 이상 과량의 알코올을 섭취한 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 식욕부진, 구역, 설사

2) 발진

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 수은 및 수은화합물을 취급하는 직업종사자에게 장기간 대량 투여하는 것은 피하는 것이 바람직하다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않을 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 300캡슐/병, 50캡슐(10캡슐/PTPX5), 100캡슐(10캡슐/PTPX10)
보험약가 651200090 ( 50원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 364,085
2017 387,035
2016 352,387
2015 321,834
2014 249,605

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-05-28 변경항목성상변경
순번2 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2005-12-19 변경항목제품명칭변경