에가푸신주
기본정보
성상 | 무색 투명한 유리병에 든 무색-미황색의 약액으로 수액용 고무마개를 한 제제임. |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)종근당 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1987-09-08 |
품목기준코드 | 198700580 |
표준코드 | 8806424006503, 8806424006510, 8806424006602, 8806424006619 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엔아세틸엘시스테인, 엘트립토판, 엘이소로이신, 엘프롤린, 엘발린, 엘초산리신, 엘트레오닌, 엘히스티딘, 엘페닐알라닌, 엘알기닌, 엘세린, 엘메치오닌, 아미노초산, 엘로이신, 엘알라닌
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘이소로이신|분량 : 6500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘트립토판|분량 : 440|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘초산리신|분량 : 6060|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : L-리신으로서 2.15G
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘알기닌|분량 : 6700|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘프롤린|분량 : 3580|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘발린|분량 : 6300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엔아세틸엘시스테인|분량 : 700|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : L-시스테인으로서 520밀리그램|비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘히스티딘|분량 : 1750|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘알라닌|분량 : 2900|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘세린|분량 : 1400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘페닐알라닌|분량 : 550|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘트레오닌|분량 : 2750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘메치오닌|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 엘로이신|분량 : 8180|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 아미노초산|분량 : 3730|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용증류수, 빙초산
효능효과
다음 경우의 비경구 아미노산 보급 : 뇌기능 손상(뇌질환)을 수반하거나 수반하지 않는 중증의 간기능 장애(간부전)시, 간성혼수 치료 시
용법용량
○성인 : 총 아미노산으로서 체중 kg 당 1일 1.5 g을 최대용량(체중 70 kg인 경우 1일 2100 mL에 해당)으로 정맥 내 점적주사한다.
○투여속도 : 60분간에 체중 kg 당 1.7~2.1 mL(체중 70 kg인 경우 분당 40~50적)로 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
2) 간장애 이외의 아미노산 대사 이상이 있는 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
8) 방실블럭, 중증 근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
9) 수분 과다 공급 환자
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 산증 환자
2) 울혈성 심부전, 중증 심부전 환자
3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨이온 함유 시)
4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 함유 시)
5) 신장애 환자
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나탈날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관확장증이 나타날 수 있다.(마그네슘이온 함유 시)
7) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
9) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 과암모니아 혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
10) 치료효과에 상응하여 혈청 암모니아 수치의 변화가 가능하다.
5. 일반적 주의
1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 초래할 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
5) 저나트륨혈증, 간기능 부전 및 신기능 부전 환자는 개인별로 용량조절, 수분균형, 혈청 전해질 수치를 관리한다.
6. 상호작용
1) 테트라싸이클린과 병용투여 시 수액아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥 주사하면 마그네슘염을 석출시킨다(마그네슘이온 함유 시).
7. 임부에 대한 투여
임부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 간미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량투여 시 또는 전해질 액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 용액은 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 제한한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.
“엘-아르기닌 함유제제” 통일조정안 2006.07.06
(*사용상의 주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)
사용상의 주의사항
?다음 환자에는 투여하지 말 것( 또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)
- 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 250ml/병, 500ml/병 |
보험약가 | 642400661 ( 4855원-2018.02.01) ,( 9701원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 428,628 |
2017 | 514,133 |
2016 | 419,638 |
2015 | 390,086 |
2014 | 661,222 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1990-08-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1989-10-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1989-10-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
영진약품(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미로수정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정40/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미로수정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
비씨센주(아스코르브산)
일반의약품
2019.05.28
티아센주(푸르설티아민염산염)
일반의약품
2019.04.28
영진티아넵틴정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2019.04.28
티옥센주(티옥트산)
일반의약품
2019.04.28
징크센주(황산아연수화물)
일반의약품
2019.04.28
징카민정80mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
영진오셀타미비르현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
영진실로스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
영진실로스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
영진아미노펜연질캡슐325mg
일반의약품
2019.03.28
클래씨드정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
데노넥스주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.22
영진플루옥세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.00
영진플루옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
영트라셋세미정
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정25밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
영진설트랄린정100밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2019.02.28
가스딘정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
일반의약품
2019.02.28
콜리날시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
클래씨드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.00.28
크라모넥스듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.00.28
올비틸제이시럽
일반의약품
2019.00.15
비본디정
일반의약품
2018.03.28
파이브로정600밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.03.14
파이브로정400밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2018.03.14
시탈로정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.02.28
아프머스엘플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.02.28
올비틸플러스디시럽
일반의약품
2018.02.14
록소엘플라스타(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2018.01.21
아리피진정5밀리그램(아리피프라졸)
일반의약품
2018.00.28
영진베포타스틴니코틴산염(원료)
일반의약품
2017.07.28
파이브로정200밀리그램(피르페니돈)
일반의약품
2017.03.28
시큐엘정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.02.28
영비원정
일반의약품
2017.02.28
영진파록세틴씨알정(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정7.5밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
영진멀타자핀정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.01.28
솔피펜정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.01.28
영진브로멜라인장용정100밀리그램
일반의약품
2019.07.04