메디락에스장용캡슐(바실루스서브틸리스균,엔테로코쿠스페슘균배양물)

메디락에스장용캡슐(바실루스서브틸리스균,엔테로코쿠스페슘균배양물) 낱알이미지 메디락에스장용캡슐(바실루스서브틸리스균,엔테로코쿠스페슘균배양물) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황백색의 가루가 함유된 상, 하 흰색의 장용성 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1986-12-18
품목기준코드 198601222
표준코드 8806435009302, 8806435009319, 8806435009326, 8806435009333, 8806435009340, 8806435009357
기타식별표시 식별표시 : HM010003 장축크기 : 17.60mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 바실루스서브티리스균·엔테로코쿠스페슘균배양물

총량 : 1캡슐(370mg) 중|성분명 : 바실루스서브티리스균·엔테로코쿠스페슘균배양물|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 엔테로코쿠스페슘 4.5x10^8, 바실루스서브틸리스 0.5x10^8|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 흰색캡슐(상), 흰색캡슐(하), 히드록시프로필셀룰로오스, 농글리세린, 디아세틸화모노글리세리드

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

용법용량

성인 및 12세 이상의 소아 : 바실루스서브틸리스균 · 엔테로코쿠스페슘균 배양물로서 1회 125 ∼ 250 mg(생균수로서 5.0 × 108 ∼ 1.0 × 109개)을 1일 1 ∼ 3회 경구복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 198601222 제품명 메디락에스장용캡슐(바실루스서브틸리스균,엔테로코쿠스페슘균배양물) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(10캡슐/PTPX5X2개)/카톤, 300캡슐/병
보험약가 643500930 ( 70원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,860,908
2017 2,493,038
2016 2,425,010
2015 2,098,683
2014 1,962,925

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-12-07 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2015-09-08 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2015-09-08 변경항목성상변경
순번7 변경일자2005-04-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자1996-04-06 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1996-04-06 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1996-04-06 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1996-04-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1989-01-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번13 변경일자1988-08-19 변경항목제품명칭변경