명인벤즈트로핀메실산염정1밀리그램
기본정보
성상 | 흰색 원형의 정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1986-02-17 |
품목기준코드 | 198600614 |
표준코드 | 8806519006005, 8806519006012, 8806519006029 |
기타식별표시 | 식별표시 : MI010093 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.2mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벤즈트로핀메실산염
총량 : 1정 (105mg) 중|성분명 : 벤즈트로핀메실산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 특발성 파킨슨증
2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)
3. 항정신병약 투여로 인한 파킨슨증
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
○ 성인
1. 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
2. 응급시에는 이 약으로서 1-2㎎을 주사하여 증상을 완화시킨 후 재발방지를 위해 1회 1-2㎎을 1일 2회 경구투여한다. 주사제는 응급시 또는 경구투여가 불가능한 경우에 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 중증 근무력증 환자
4) 3세 미만의 유아
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선 비대 등 요로 폐쇄성 질환 환자
2) 부정맥 또는 빈맥 환자
3) 간ㆍ신장애 환자
4) 고령자
5) 3세 이상의 유ㆍ소아
6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉬운 환자)
3. 부작용
1) 정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 눈 : 조절장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약을 투여할 때 소량부터 시작해서 충분히 관찰하여 신중히 유지량까지 증량한다. 또 다른 약에서 이 약으로 바꿀 때는 다른 약을 천천히 감량하고 이 약을 점차로 증량한다.
2) 이 약 투여중에는 정기적인 우각검사와 함께 안압검사를 하는 것이 바람직하다.
3) 일반적으로 항파킨슨제는 페노치아진계 약물ㆍ유도체로 인한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않는다. 경우에 따라 이러한 증상을 악화시킬 수 있다.
4) 조절장애와 더불어 주의력, 집중력, 반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 레세르핀 유도체와 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역·구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 3세 미만 | 비고 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 용량주의 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 6밀리그램 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 기밀용기. |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2000정/병 |
보험약가 | 651900600 ( 31원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 608,902 |
2017 | 607,724 |
2016 | 609,460 |
2015 | 740,740 |
2014 | 538,700 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2009-12-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2009-12-03 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자1997-07-13 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1997-07-13 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1997-07-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1991-04-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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라사린정1밀리그램(라사길린메실산염)
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2019.07.28
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일반의약품
2019.02.28
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2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주1000밀리그램(수출용)
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2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주300밀리그램(수출용)
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2019.01.28
명인하이드로코티손숙신산나트륨주100밀리그램(수출용)
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파키놀피디정4밀리그램(로피니롤염산염)
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파키놀피디정8밀리그램(로피니롤염산염)
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코닐정2밀리그램(베니디핀염산염)
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명인아캄프로세이트정333mg(아캄프로세이트칼슘)
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2019.00.28
큐로켈정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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2019.00.21
큐팜엑스알서방정500밀리그램(레비티라세탐)
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2018.05.18
큐팜엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐)
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2018.05.18
프레갈캡슐100밀리그램(프레가발린)
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2018.04.28
프레갈캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2018.04.28
프레갈캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2018.04.28
명인다비가트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
명인다비가트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
명인아픽사반정5mg
일반의약품
2018.03.28
명인아픽사반정2.5mg
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2018.03.28
슈퍼피린캡슐75/75mg
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2017.08.21
밀타정7.5mg(미르타자핀)
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2017.06.28
유턴정24mg(베타히스틴염산염)
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2017.05.28
유턴정16mg(베타히스틴염산염)
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2017.05.28
라코정150mg(라코사미드)
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2017.04.28
라코정200mg(라코사미드)
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2017.04.28
헬스라인주20밀리그램(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물)
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2017.04.28
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2017.03.11
트리레보정150/37.5/200mg
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2017.01.28
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2017.01.28
리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈)
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2016.04.19
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큐로켈정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
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리셀톤캡슐6.0mg(리바스티그민타르타르산염)
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2016.02.28
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2016.01.28
큐팜정750밀리그램(레비티라세탐)
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실버셉트정23mg(도네페질염산염수화물)
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2016.00.28
에스살탄정5/160mg
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2016.00.28
명인탄산리튬정150mg
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2015.07.28
퍼킨씨알정50-200mg
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2019.07.28