하이비날에스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 타원형의 적갈색 필름코팅정제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1986-11-03
품목기준코드 198600542
표준코드 8806521015804

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 시아노코발라민100배산, 푸마르산철, 토코페롤아세테이트 2배산, 아스코르브산과립96%

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 아스코르브산과립96%|분량 : 729.17|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 700mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 시아노코발라민100배산|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 25mcg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤로서45I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 82.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서27mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1315mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 에틸바닐린, 저치환히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이II빨간색(85G45011), 미결정셀룰로오스, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

● 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력 저하 시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다. (1일 보급량 기준)

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통 (요통, 견통 등), 구각염, 구순염,

구내염, 설염, 습진, 피부염.

· 각기

· 눈의 피로

· 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착 (기미, 주근깨)의 완화

· 잇몸출혈·비출혈 예방

● 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

1. 경 고

1) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자.

2) 3개월 미만의 영아

3) 12개월 미만의 영아

4) 혈색소증 (철대상이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

5) 심장 · 순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 열, 혼수, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부 · 위통증, 경련

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간의 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance

impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8.저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오,남용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30/병, 60/병, 100/병, 250정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1993-09-14 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1990-05-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1988-07-18 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1988-07-18 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1987-01-01 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1987-01-01 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1987-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)