중외덱스트란40주사액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 폴리프로필렌,폴리염화비닐 또는 유리용기에 든 무색 투명한 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1986-04-01
품목기준코드 198600164
표준코드 8806449024100

원료약품 및 분량

유효성분 : 덱스트란40

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 덱스트란40|분량 : 100|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 생리식염주사액

1. 출혈 및 이로 인해 생기는 쇽의 치료

2. 혈전증의 예방 및 치료

3. 외상, 화상, 골절 등 및 중증 쇽시 말초혈행 개선

4. 체외순환 관류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술중 병발증의 위험감소

덱스트란 40으로서 보통 성인 1회 500mL를 정맥주사한다. 처음 24시간동안 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.

혈전증의 예방 및 치료로서 연속투여할 때는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10mL를 초과하지 말아야 하고, 투여기간은 5일 이내로 한다.

체외순환 관류액으로 사용하는 경우에는 이 약으로서 체중 kg당 10~20mL를 투여한다. 이때 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응 환자

2) 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자

3) 수분과다상태 환자

4) 과다혈량 환자

5) 폐부종 환자

6) 두개내출혈 환자

7) 태아에게 심각한 신경계 장애 또는 사망을 초래할 수 있으므로 분만시 진통제 또는 경막주위 마취제와 병용하여 예방목적으로 사용하지 않는다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자

2) 혈소판감소증, 저섬유소원혈증 등의 출혈경향이 있는 환자

3) 만성 간질환 환자

4) 탈수상태 환자

5) 저칼륨혈증 환자

6) 출혈에 민감한 체질인 환자

3. 이상반응

1) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 핍뇨 등 신장에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 지속적 혈액여과투석법, 혈장교환, 혈액투석 등 적절한 처치를 한다.

2) 혈액 : 대량투여나 연용에 의해 출혈시간 연장 또는 출혈경향이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 쇽 : 쇽을 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 과민반응 : 아나필락시 등이 나타날 수 있으므로 주입 초기에(적어도 처음 30분 동안) 관찰을 충분히 하고, 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 위장 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.

6) 피부 : 두드러기가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 비출혈, 천식음, 흉부압박감, 저혈압 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 가능한 한 단기간 투여하고(5일 이내) 장기 연용을 피한다.

2) 이 약이 혈액형 판정과 교차시험을 방해할 수 있으므로 이 시험을 할 필요가 있을 때는 이 약을 투여하기 전에 채혈이 요망된다.

5. 상호작용

신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(카나마이신, 아미노데옥시카나마이신, 겐타마이신, 파로모마이신 등)의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있으므로 이런 항생물질과의 병용은 피하는 것이 바람직하다.

6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)

2) 임신초기나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 태아발육에 대한 이 약의 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.

7. 적용상의 주의

1) 투여전

(1) 보존중에 온도변화에 의한 국부적인 농축이 일어나 드물게 불용성 덱스트란을 석출하는 일이 있으므로(인편상(鱗片狀) 또는 응축물) 이러한 경우에는 사용하지 않는다.

(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구의 소독).

(3) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.

(4) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.

2) 투여시 : 투여후 96시간은 지방유제(脂肪乳劑)의 투여를 피한다(지방입자의 응집을 초래한다고 보고되고 있다.).

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 불용성 덱스트란의 석출을 방지하기 위해 가능한 한 온도변화가 적은 장소에서 보관한다. 예를들어, 쿨러의 송풍구 부근 등 온도변화가 격렬한 장소에서의 보관을 피한다.

2) 불용성 덱스트란의 석출은 고무마개와 유리병벽의 접촉부근에서 발생하기 쉬우므로 거꾸로 또는 가로로 쌓은 상태에서 보관할 것이 권장된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기,실온보관, 사용기간:폴리프로필렌, 폴리염화비닐용기(18개월) 유리용기(2년)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 200, 500, 1000밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1995-08-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자1995-07-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자1991-05-10 변경항목성상변경
순번7 변경일자1990-11-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)