중외듀스파타린정135밀리그램(메베버린염산염)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 원형 당의정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1985-07-29
품목기준코드 198500131
표준코드 8806449024407, 8806449024414, 8806449024421
기타식별표시 식별표시 : CW020056 장축크기 : 11.4mm 단축크기 : 11.4mm 두께 : 4.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메베버린염산염

총량 : 1정(455mg)중|성분명 : 메베버린염산염|분량 : 135|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 백당, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 젤라틴, 아라비아고무가루, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 주효능 효과

과민성대장증후군(복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 식후 속이 답답한 증상) 및 위장관의 기질적 병변에 수반되는 2차적인 과민성대장증후군

·성인 : 염산메베베린으로서 1회 100mg 1일 4회 또는 1회 135mg 1일 3회 식전 20분에 경구투여한다.

·연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증 (Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

3) 이 약은 자당(sucrose)을 함유하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 또는 수크라아제-이소말타제(sucrase-isomaltase) 부족 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

임부

3. 이상반응

다음의 부작용이 시판 후 조사에서 보고되었다. 정확한 빈도는 알 수 없다. 주로 피부에 국한되지 않는 알러지 반응이 관찰되었다.

피부와 피하조직의 질병: 두드러기, 혈관부종(부기), 얼굴부종(부기), 발진

면역체계 질병: 과민증(아나필락시 반응)

4. 상호작용

이 약의 약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

5. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부: 이 약은 임신부에 대한 자료가 제한적이므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)할 경우에만 투여한다.

2) 수유부: 이 약의 주성분인 메베버린이나 메베버린의 대사체가 유즙으로 분비되는지는 확인되지 않았다. 유즙에서의 메베버린의 분비는 동물시험에서도 수행되지 않았다. 따라서 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다.

3) 남성, 여성의 생식력에 관한 임상적 자료는 없다. 하지만, 동물에서 체내실험을 한 결과 이 약은 시험 동물시험의 생식력에 유해한 영향을 미치지 않았다.

6. 과량투여시의 처치

이론적으로, 중추신경흥분은 과량 투여 시에 일어난다. 이 약의 과량투여시의 증상은 없거나 경미(가벼운, 대수롭지 않은)하며 가역적(회복가능한)이다. 과량투여시의 관찰되어진 증상은 신경적, 심혈관적 증상이다. 특별한 해독제는 알려진 것이 없으며, 증상치료가 추천된다. 위세척은 약 한 시간 안에 발견된 복합적 중독에만 고려되어진다. 흡수해서 농도를 줄이는 방법은 필요하지 아니하다.

7. 운전 또는 기계조작시 주의

이 약의 복용이 운전 또는 기계의 조작에 영향을 주는지에 대한 연구는 수행되지 않았다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 본래의 포장에 저장하며 30℃가 넘지 않도록 한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/병, 500정/병, 100정(10정/PTP포장 X 10개)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 0
2013 298,179

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-12-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-04-16 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-04-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-12-24 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1990-01-17 변경항목제품명칭변경
순번9 변경일자1986-05-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경