중외듀스파타린정135밀리그램(메베버린염산염)
기본정보
| 성상 | 백색 원형 당의정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1985-07-29 |
| 품목기준코드 | 198500131 |
| 표준코드 | 8806449024407, 8806449024414, 8806449024421 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW020056 장축크기 : 11.4mm 단축크기 : 11.4mm 두께 : 4.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메베버린염산염
총량 : 1정(455mg)중|성분명 : 메베버린염산염|분량 : 135|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 백당, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 젤라틴, 아라비아고무가루, 카르나우바납, 침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
과민성대장증후군(복통, 변비, 설사, 복부팽만감, 식후 속이 답답한 증상) 및 위장관의 기질적 병변에 수반되는 2차적인 과민성대장증후군
용법용량
·성인 : 염산메베베린으로서 1회 100mg 1일 4회 또는 1회 135mg 1일 3회 식전 20분에 경구투여한다.
·연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증 (Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3) 이 약은 자당(sucrose)을 함유하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 또는 수크라아제-이소말타제(sucrase-isomaltase) 부족 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
임부
3. 이상반응
다음의 부작용이 시판 후 조사에서 보고되었다. 정확한 빈도는 알 수 없다. 주로 피부에 국한되지 않는 알러지 반응이 관찰되었다.
피부와 피하조직의 질병: 두드러기, 혈관부종(부기), 얼굴부종(부기), 발진
면역체계 질병: 과민증(아나필락시 반응)
4. 상호작용
이 약의 약물 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.
5. 임부, 수유부에 대한 투여
1) 임부: 이 약은 임신부에 대한 자료가 제한적이므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)할 경우에만 투여한다.
2) 수유부: 이 약의 주성분인 메베버린이나 메베버린의 대사체가 유즙으로 분비되는지는 확인되지 않았다. 유즙에서의 메베버린의 분비는 동물시험에서도 수행되지 않았다. 따라서 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다.
3) 남성, 여성의 생식력에 관한 임상적 자료는 없다. 하지만, 동물에서 체내실험을 한 결과 이 약은 시험 동물시험의 생식력에 유해한 영향을 미치지 않았다.
6. 과량투여시의 처치
이론적으로, 중추신경흥분은 과량 투여 시에 일어난다. 이 약의 과량투여시의 증상은 없거나 경미(가벼운, 대수롭지 않은)하며 가역적(회복가능한)이다. 과량투여시의 관찰되어진 증상은 신경적, 심혈관적 증상이다. 특별한 해독제는 알려진 것이 없으며, 증상치료가 추천된다. 위세척은 약 한 시간 안에 발견된 복합적 중독에만 고려되어진다. 흡수해서 농도를 줄이는 방법은 필요하지 아니하다.
7. 운전 또는 기계조작시 주의
이 약의 복용이 운전 또는 기계의 조작에 영향을 주는지에 대한 연구는 수행되지 않았다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 본래의 포장에 저장하며 30℃가 넘지 않도록 한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병, 500정/병, 100정(10정/PTP포장 X 10개) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 0 |
| 2013 | 298,179 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-12-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-04-16 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-04-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2010-12-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1990-01-17 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1986-05-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
텔미포스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.06
제이텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
라비스칸정
일반의약품
2019.04.28
제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
일반의약품
2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2018.03.08
제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
일반의약품
2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.06.28
노펜쿨첩부제(수출용)
일반의약품
2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
일반의약품
2017.04.00
노펜하이카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2017.03.18
노블루겔(헤파리노이드)
일반의약품
2017.03.18
제이자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산250밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산500밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
스크렌젤스프레이
일반의약품
2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
일반의약품
2017.02.14
피니페넴주사0.25그램(도리페넴)
일반의약품
2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
일반의약품
2017.01.28
니코매직구강용해필름2.5mg(니코틴)
일반의약품
2016.06.00
제이블루주
일반의약품
2016.05.28
제이더블유리네졸리드(원료)
일반의약품
2016.04.28
나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2016.04.28
제이셀렌주(아셀렌산)
일반의약품
2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2016.02.28
페북사트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01