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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색내지 미황색 방추형 좌제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1984-02-21
품목기준코드 198400404
표준코드 8806521015507, 8806521015514, 8806521015521

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로코르티손, 네오마이신B황산염, 염산디부카인, 에스쿨로시드

총량 : 1개(1.80그램)중|성분명 : 에스쿨로시드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1개(1.80그램)중|성분명 : 히드로코르티손|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1개(1.80그램)중|성분명 : 염산디부카인|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1개(1.80그램)중|성분명 : 네오마이신B황산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 역가로서 6.8밀리그램|비고 : 역가로서 6.8밀리그램

첨가제 : 굳기름

다음 경우의 일시적 완화 : 치핵 및 항문주위의 부종, 동통, 가려움, 염증, 치열

아침, 저녁 및 배변후에 1일 1-3회 1개씩 직장내 삽입한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 환부에 결핵성 감염증 또는 바이러스성 질환 환자

2) 환부에 진균증(칸디다증, 백선 등) 환자

3) 환부가 화농되어 있는 환자

4) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자

5) 스트렙토마이신, 가나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질에 대해 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

의사의 치료를 받고있는 환자

3. 부작용

1) 피부감염증 : 피부 및 음부에 진균성(칸디다증, 백선 등) 또는 바이러스성 질환이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우 사용을 중지한다.

2) 과민증 : 피부자극감, 가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등이 나타날 경우 사용을 중지한다.

3) 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능 : 대량투여 또는 장기사용에 의해 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능 억제를 일으킬 수 있으므로 주의한다.

4) 장기연용 : 장기연용에 따라 드물게 전신투여와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.

5) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 수일정도 투여하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 출혈이 있는 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 대량 또는 장기간 사용을 피한다.

6. 소아에 대한 투여

부신피질호르몬제의 대량 또는 장기사용에 의해 발육장애를 일으킬 수 있다는 보고가 있다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다(연고제에 한함).

2) 이 약은 직장에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다(좌제에 한함).

3) 이 약이 무르게 된 경우에는 잠시 냉각시킨 후에 사용하며 또한 지나치게 경화된 경우에는 무르게 한 후에 사용한다(좌제에 한함).

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다(연고제에 한함).

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 좌제는 체온으로 녹기 쉽도록 제조되어 있기 때문에 직사광선이나 온도가 높은 곳을 피하여 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다(좌제에 한함).

5) 화기근처에 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 냉소보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5, 10, 100, 500개/박스
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-06-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-01-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2000-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2000-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2000-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1991-09-20 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1991-09-20 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1991-09-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1990-01-01 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1990-01-01 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1990-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1989-11-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1985-07-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번14 변경일자1984-11-26 변경항목제품명칭변경
순번15 변경일자1984-02-21 변경항목제품명칭변경