중외세프라딘주1그램(수출명:Cefatilinj.1GM, CEPFACEX)
기본정보
성상 | 백색-엷은 황색의 결정성 분말이 무색바이알에 충진된 주사제. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1984-05-16 |
품목기준코드 | 198400097 |
표준코드 | 8806449027507, 8806449027514, 8806449027521, 8806449027538, 8806449027545, 8806449027552 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세프라딘수화물
총량 : 1바이알 중|성분명 : 세프라딘수화물|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (역가)
첨가제 : 엘알기닌
첨가제 주의 관련 성분: 엘알기닌
첨가제주의사항효능효과
○ 유효균종
포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균
○ 적응증
(캡슐제)(건조시럽제)
- 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염
- 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염
- 농양, 연조직염, 종기, 농가진
- 중이염
(주사제)
- 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염
- 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염
- 농양, 연조직염, 종기, 농가진
- 중이염
- 골감염증
- 패혈증
용법용량
○ 성인 : 세프라딘으로서 1일 2~4g(역가)을 4회 분할 정맥 또는 근육주사한다.
골감염증의 경우 1회 1g(역가) 1일 4회 정맥주사한다. 단순성 폐렴, 피부 및 피부조직 감염증, 대부분의 감염증의 경우 1회 500mg(역가) 1일 4회 정맥 또는 근육주사한다.
중증감염증(패혈증 등)의 경우에는 1일 8g(역가)까지 증량할 수 있다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 50~100mg(역가)을 4회 분할 정맥 또는 근육주사 할 수 있으나 성인량을 초과해서는 안 된다.
○ 신장애 환자
다음의 크레아티닝 청소율(mL/min/1.73㎡)에 의해 정맥 또는 근육 주사한다. 초회량은 750mg(역가)이고 유지량은 500mg(역가)으로 다음과 같이 투여한다.
크레아티닌청소율(mL/min) |
투여간격(시간) |
>20 |
6~12 |
15~20 |
12~24 |
10~14 |
24~40 |
5~9 |
40~50 |
<5 |
50~70 |
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 일반적으로 다른 항생물질 투여와 마찬가지로, 증상이 없어지거나 세균이 없어졌다는 증거가 나타난 후 최소한 48~72시간 후까지 투여하여야 한다.
그룹 에이 베타용혈성연쇄구균 감염증의 경우 류마티스성 열 또는 사구체 신염의 위험을 방지하기 위해 최소한 10일 동안은 투여하는 것이 바람직하다.
<이 약의 조제법>
정맥주사 시는 이 약 500mg(역가)당 주사용수, 5%포도당 주사액, 생리식염주사액에 녹여 3~5분간에 걸쳐 정맥주사한다.
점적정맥 주사시는 5%, 10%포도당 주사액, 생리식염주사액 등의 보액에 녹여 점적 정맥주사한다.
근육주사 시는 500mg(역가)당 2.0mL의 주사용수, 생리식염주사액에 녹여 근육주사한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 이상반응
1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 부종, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 구역, 구토, 가슴쓰림, 설사, 위통, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감, 드물게 변비, 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 발열, 천식, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 드물게 과립구 감소, 호산구 증가, 빈혈, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 일시적인 백혈구 감소, 호중구 감소가 나타날 수 있다.
6) 피부 : 다른 세팔로스포린계 항생물질 처럼 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 드물게 나타날 수 있다는 보고가 있다.
7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다. 매우 드물게 일시적 간염 및 담즙 울체성 황달이 보고되었다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 드물게 두통, 전신권태감, 상복부불쾌감, 설염, 착감각이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
5. 상호작용
푸로세미드 등의 이뇨제 또는 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 신중히 투여한다..
7. 소아에 대한 투여
1) 미숙아와 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 9개월 이하의 영아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
9. 임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스 시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 주사부위에 일과성동통이 나타날 수 있다
2) 정맥 주사시 혈전성 정맥염이 나타날 수 있다
3) 우연히 피하주사를 했을 경우, 무균성 고름집이 생겼다는 보고가 있으므로 깊게 근육 주사해야한다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1, 10, 200 바이알 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-01-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2006-07-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2006-05-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2006-05-01 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1995-01-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1994-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1994-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1993-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자1993-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자1993-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
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텔미포스정80/5밀리그램
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2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
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2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
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2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
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2019.06.06
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2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
라비스칸정
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제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
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2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
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2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
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2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
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2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
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2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
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제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
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2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
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2018.01.28
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2018.00.28
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2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
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2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
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2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
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2017.07.28
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제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
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