에스파손로션(0.25%)(데속시메타손)
기본정보
성상 | 흰색의 로션 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1983-12-16 |
품목기준코드 | 198300438 |
표준코드 | 8806521010304, 8806521010311 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 데속시메타손
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 데속시메타손|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 부틸하이드록시톨루엔, 트롤아민, 경질유동파라핀, 에데트산테트라소디움염, 파라옥시벤조산메틸, 폴리옥시에칠렌솔비탄트리스테아레이트, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 카보머934P
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
효능 및 효과 |
다음의 코르티코이드 반응성 피부질환 : 접촉피부염, 화폐상피부염, 만성단순태선(신경피부염), 원형홍반성루푸스, 아토피피부염, 지루피부염, 건선, 벌레물린데, 한포진, 양진, 간찰진 |
용법용량
용법 및 용량 |
1일 1-3회 적당량을 환부에 바른다. 증상이 완화되면 감량한다. |
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등) · 진균(칸디다증, 백선 등) · 바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등) · 동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 기저귀발진, 항문·생식기가려움 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유.소아
3) 고령자
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위·안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체.부신피질계 기능의 억제, 고혈당증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 국소 코르티코이드 사용 시 시야흐림, 중심성장액맥락망막병증 같은 전신 이상반응도 보고되었다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진·피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 고혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요 중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료 받을 것을 고려해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약이 모유 중으로 이행한다는 보고는 없으나 수유 중에는 이 약 사용을 피한다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중 당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
3) 6세 이하의 유아에는 특별한 경우를 제외하고는 사용하지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부를 청결히 한다).
4) 4주 이상의 치료와 넓은 부위의 치료 (체표면적의 10% 이상)에는 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 데속시메타손 | DUR유형 투여기간주의 | 제형연고,겔,피부로션제 | 금기 및 주의내용 28일 | 비고 최대투여기간 : 4주, 주성분함량 : "(연고제) 0.5mg/g 2.5mg/g, (로션제), 2.5mg/g, (겔제) 0.5mg/g" |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20mL/병 |
보험약가 | 652101031 ( 2269원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 528,030 |
2017 | 572,259 |
2016 | 490,306 |
2015 | 567,846 |
2014 | 498,514 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-06-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2008-05-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2003-12-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2003-12-26 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2003-06-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자1995-11-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1994-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1992-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1984-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한독의 주요제품 목록(50건)
올메디퀄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올메디퀄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.27
테노퀄정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
텔미디퀄정40/10밀리그램
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2016.05.28
텔미디퀄정80/5밀리그램
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2016.05.28
텔미디퀄정40/5밀리그램
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2016.05.28
심에즈퀄정10/10mg
일반의약품
2016.01.28
심에즈퀄정10/20mg
일반의약품
2016.00.28
메가로젯정10/5밀리그램
일반의약품
2015.06.28
메가로젯정10/10밀리그램
일반의약품
2015.06.28
메가로젯정10/20밀리그램
일반의약품
2015.06.28
테넬리아엠서방정20/1000밀리그램
일반의약품
2015.01.28
테넬리아엠서방정10/500밀리그램
일반의약품
2015.01.28
테넬리아엠서방정10/750밀리그램
일반의약품
2015.01.28
올메디퀄정5/20밀리그램
일반의약품
2014.06.18
올메디퀄정5/40밀리그램
일반의약품
2014.06.18
올메디퀄정10/40밀리그램
일반의약품
2014.06.18
싸이타민플러스정
일반의약품
2014.06.12
엔테퀄정0.5밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
엔테퀄정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
싸이타민정
일반의약품
2014.04.22
테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)
일반의약품
2014.02.03
로수바스타퀄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.01.28
워너비스트롱연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2014.00.28
워너비올리브연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2014.00.28
로수바스타퀄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.00.28
로수바스타퀄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2014.00.28
메가포지정5/80밀리그램
일반의약품
2013.09.06
메가포지정5/160밀리그램
일반의약품
2013.09.05
메가포지정10/160밀리그램
일반의약품
2013.09.05
엑스페인ER세미서방정
일반의약품
2013.07.28
클리어틴외용액2%(살리실산)
일반의약품
2013.06.28
리본느주사(이반드론산나트륨일수화물)(프리필드)
일반의약품
2013.06.28
가베트정500밀리그램(에카베트나트륨수화물)
일반의약품
2013.05.28
메트포르민염산염?글리메피리드(500:2)(원료)(수출용)
일반의약품
2013.02.28
엑스페인ER서방정
일반의약품
2012.07.28
한독프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.08.28
한독프레가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.08.28
쎄렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2011.03.28
한독피타바스타틴칼슘정2밀리그램
일반의약품
2011.03.28
올데사르정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2011.00.28
올데사르플러스정20/12.5밀리그램
일반의약품
2011.00.28
리드론플러스정
일반의약품
2010.04.16
리벡실정(아데포비어디피복실)
일반의약품
2010.03.22
한독위령선괄루근하고초에탄올엑스정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
일반의약품
2010.02.28
헵토리버정100mg(라미부딘)
일반의약품
2010.01.03
훼스탈내츄럴플러스과립
일반의약품
2010.00.22
하이잘탄플러스프로정
일반의약품
2009.06.28
이노베론필름코팅정100mg (루피나미드)
일반의약품
2009.05.28
올메디퀄에이치씨티정 5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28