비타벡정
기본정보
| 성상 | 적갈색의 제피정임 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1981-06-25 |
| 품목기준코드 | 198100577 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-10-31 |
| 표준코드 | 8806497002907, 8806497002914, 8806497002921 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW010077 장축크기 : 19.60mm 단축크기 : 10.10mm 두께 : 7.00mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 황산아연수화물, 토코페롤아세테이트
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 600|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(1170mg)중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서22.5mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 적색40호, 청색 1호, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E 및 아연의 보급 :
-육체피로, 임신수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기
-이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
용법용량
성인 및 12세 이상 어린이 1회 1정, 1일 1회 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intoleranc e), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락 토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감. 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신 경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있 다
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이 상반응이 나타날 수 있다
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuris emia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50정(10정/PTP X 5), 100정(10정/PTP X 10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 39,970 |
| 2014 | 28,560 |
| 2013 | 27,202 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-06-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-06-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2003-01-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자1988-05-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1988-05-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1988-05-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1987-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1986-11-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
지엘파마(주)의 주요제품 목록(50건)
리세로닌정35밀리그램(리세드론산나트륨)
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2019.07.28
에소메딘정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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레보티딘정(레보세티리진염산염)
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2019.07.15
에피나신정(에피나스틴염산염)
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2019.06.23
엘티스에프정[애엽이소프로판올연조엑스(20→1)]
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리세로닌정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
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유오탄정160/12.5mg
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유오탄정80/12.5mg
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2019.05.31
라비에스정
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2019.04.28
플루다졸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
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2019.04.28
레바미딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.04.28
지엘오플록사신정100밀리그램
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2019.04.28
로수바신정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
로수바신정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
로수바신정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.04.28
레보설핀정(레보설피리드)
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2019.04.28
사포그린정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.04.31
암로다운정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2019.03.28
텔미암로정80/5mg
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2019.03.28
텔미암로정40/5mg
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2019.03.28
텔미암로정40/10mg
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2019.03.28
티로프론정(티로프라미드염산염)
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2019.03.29
세레콕신캡슐(세레콕시브)
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2019.03.05
멜로딘캡슐(멜록시캄)
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2019.02.28
몬테루딘정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.28
지엘잘토프로펜정
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덱시알트정(알티옥트산트로메타민염)
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2019.02.28
베포타딘정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2019.02.28
모사피딘정(모사프리드시트르산염수화물)
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2019.02.28
세파크린캡슐(세파클러수화물)
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록소페닌정(록소프로펜나트륨수화물)
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2019.02.28
유사틴플러스정
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라베프론정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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몬테루딘츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.17
에페리드정(에페리손염산염)
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라베프론정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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리로우펜캡슐
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크라셋정
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지엘아스피린장용정100밀리그램
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아세틸란캡슐(아세틸시스테인)
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지엘바클로펜정10밀리그램
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애크논크림
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메소론정(메틸프레드니솔론)
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피나스톤정(피나스테리드)
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2019.01.28
지엘히알루론산나트륨플러스주
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목시크라정625밀리그램
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목시크라정375밀리그램
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피오글론정15밀리그램(피오글리타존염산염)
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2019.08.13