아세푸린연질캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유황색 유상물질을 함유한 주황색의 타원형 연질캅셀.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1981-03-27
품목기준코드 198100530
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806542004207, 8806542004214

원료약품 및 분량

유효성분 : 에텐자미드, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 1캡슐(1,572 밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,572 밀리그램) 중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,572 밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,572 밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,572 밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,572 밀리그램) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색4호, 적색3호, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 백납, 젤라틴, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 바닐린

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색4호

첨가제주의사항

감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 1캅셀 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

1. 다음 환자에는 신중히 투여할것

이 약은 황색 4호 (타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종 (후두, 눈까풀, 입술등) 을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 사람은 복용 전에 의사 약사와 상의할 것.

1) 본인 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람.

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유.유아 및 어린이(14세이하)

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등의 병이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자(메칠에페드린 및 그 염류, 마황을 함유하는 제제)

6)녹내장(예,눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람(항히스타민을 함유하는 제제)

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(노스카핀 및 염산노스카핀을 함유하는 제제 제외), 수유부.

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약물과는 동시에 복용하지 말 것 : 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등.

3) 소아에 복용시킬 경우는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할것

(1) 이 약의 복용후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등) 가슴답답한 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가워지고 식은땀 , 숨가쁨 등이 나타나는 경우

(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양, 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

(3) 천식이 나타난 경우

6) 바르비탈계 약물, 삼환제 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬수 있다.

6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.(다만, 배뇨곤란은 항히스타민을 함유하는 제제)

2)복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.(항히스타민을 함유하는 제제)

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

4) 장기 연용하지 말 것.

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1997-07-07 변경항목성상변경
순번3 변경일자1997-06-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1996-12-03 변경항목성상변경
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순번6 변경일자1994-08-20 변경항목성상변경
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순번8 변경일자1993-08-02 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1993-08-02 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1993-08-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1992-04-29 변경항목성상변경
순번12 변경일자1992-04-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1992-01-01 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1992-01-01 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1992-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1988-11-14 변경항목성상변경
순번17 변경일자1985-05-28 변경항목효능효과변경
순번18 변경일자1985-05-28 변경항목용법용량변경
순번19 변경일자1985-05-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번20 변경일자1985-05-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)