포라스정40밀리그람(옥틸로늄브롬화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색 원형정제
업체명
위탁제조업체 진양제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-02-12
품목기준코드 199703187
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529020206

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥틸로늄브롬화물

총량 : 1정(120mg) 중|성분명 : 옥틸로늄브롬화물|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

 

위장관 경련 및 과민성대장증후군

용법용량

 

성인 : 브롬화오틸로늄으로서 1회 20-40㎎을 1일 2-3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

(1) 이 약에 과민증 환자

(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

(1) 녹내장 환자

(2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/병, 100정/병, 500정/병, 1000정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-01-25 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-01-25 변경항목성상변경
순번3 변경일자2013-01-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2001-09-07 변경항목성상변경
순번5 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)