비오자임
기본정보
성상 | 이약은 암갈색(위용성과립)과 백색(장요성과립)의 구형과립을 캅셀에 충진한 경질캅셀로서 캅셀의 상부는 황색으로 불투명하고, 하부는 황색으로 투명하다. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1980-03-31 |
품목기준코드 | 198000061 |
표준코드 | 8806265004003, 8806265004010, 8806265004027, 8806265004034, 8806265004041, 8806425021505, 8806425021512, 8806425021529, 8806425021536, 8806425021543 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리파제AP6, 췌장성 소화효소 TA, 프로자임, 뉴라제, 비오디아스타제1000, 셀룰라아제AP3
총량 : 1캡슐 중 300밀리그램 - 위용성 과립군|성분명 : 셀룰라아제AP3|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 300밀리그램 - 위용성 과립군|성분명 : 리파제AP6|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 300밀리그램 - 위용성 과립군|성분명 : 비오디아스타제1000|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 300밀리그램 - 장용성 과립군|성분명 : 췌장성 소화효소 TA|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 300밀리그램 - 위용성 과립군|성분명 : 뉴라제|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 300밀리그램 - 장용성 과립군|성분명 : 프로자임|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 백당, 옥수수전분, 글리세린지방산에스테르, 결정셀룰로오스, 초산프탈산셀룰로오스, 탈크, 스테아릴알코올, 불투명황색경질캡슐, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진,
소화불량으로 인한 위부팽만감
용법용량
성인 1회 1-2캅셀 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (스코폴리아 엑스를 함유하는 제제)
2) 고혈압 환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자
(1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는
제제)
3) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중
지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스
를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는
제제의 일부).
4) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이
오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의
한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함 유하는 제제).
3. 일반적 주의
1) 이 약은 극약성분도 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유
하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경
우에 기재할 것).
4) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와
상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을
함유하는 제제).
5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).
6) 장기간 계속하여 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다 (위와 같음).
7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사
와 상의한다 (다만, 건위제 및 소화제 중 효모·생균제제, 생약만으로 된 제제는 2주
또는 1개월).
4. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
5. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
---|---|---|---|
DUR유형분할주의 | 품목기준코드 198000061 | 제품명 비오자임 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,건냉소 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10,30,100,500캅셀 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1985-09-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1985-09-24 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1985-09-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1983-07-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
동아제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동아D-판테놀연고
일반의약품
2019.07.28
동아히드로퀴논크림2%
일반의약품
2019.07.28
비오라정
일반의약품
2019.07.28
잇텍트겔
일반의약품
2019.07.26
동아자일로메타졸린염산염/L-카르보시스테인비강분무액
일반의약품
2019.07.00
동아제약미니보라정
일반의약품
2019.06.28
동아제약마이보라정
일반의약품
2019.06.28
동아락툴로오스농축액시럽
일반의약품
2019.05.28
터비뉴더블액션겔
일반의약품
2019.04.28
어지논앤액
일반의약품
2019.04.28
애크린외용액(살리실산)
일반의약품
2019.03.28
덱스원큐연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.02.28
다비오스정
일반의약품
2019.02.28
나프원큐연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2019.02.28
암씨롱콜드시럽
일반의약품
2019.01.28
오늘비타고정
일반의약품
2019.01.28
써큘레어징코정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.01.28
암씨롱에프정
일반의약품
2019.01.29
판피린알파정
일반의약품
2019.00.28
챔프코프액
일반의약품
2018.04.28
챔프콜엔액
일반의약품
2018.04.31
이브원큐연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2018.03.28
가그린목액
일반의약품
2018.02.28
노스카나연고
일반의약품
2018.01.28
계안겔
일반의약품
2018.01.28
리버만프리미엄연질캡슐(밀크시슬엑스)
일반의약품
2018.01.17
이치논크림
일반의약품
2018.01.01
터비뉴원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2018.00.28
동아제약유파정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.00.28
몽지우겔
일반의약품
2018.00.28
판피린플러스정
일반의약품
2018.00.13
동아제약엔테카비르정1밀리그램
일반의약품
2017.08.28
동아제약엔테카비르정0.5밀리그램
일반의약품
2017.08.28
동아제약에리스로포이에틴주4000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2017.08.28
동아제약에리스로포이에틴주2000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2017.08.28
동아제약에리스로포이에틴주사액프리필드시린지1000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2017.08.28
동아제약에리스로포이에틴주사액프리필드시린지2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2017.08.28
동아제약에리스로포이에틴주사액프리필드시린지10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴)
일반의약품
2017.08.28
동아제약도세탁셀무수물주사액
일반의약품
2017.08.20
동아제약클로피도그렐황산수소염정
일반의약품
2017.07.28
챔프노즈시럽
일반의약품
2017.06.28
투리온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.28
베나치오이액(수출용)
일반의약품
2017.02.28
다프로겔(케토프로펜)
일반의약품
2017.01.28
판텍큐코프연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
판텍큐연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
판텍큐노즈연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
이치밴겔
일반의약품
2017.00.28
오늘비타더블골드정
일반의약품
2016.06.28
노드라나액
일반의약품
2019.08.03