스파토민캡슐(디싸이클로민염산염)
기본정보
| 성상 | 흰색의 분말이 든 상·하 미황색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1979-02-24 |
| 품목기준코드 | 197900411 |
| 표준코드 | 8806446006208, 8806446006215 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JA010005 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디싸이클로민염산염
총량 : 1캡슐(427mg)중|성분명 : 디싸이클로민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 상, 하 미황색의 경질캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서 경련 완화 : 위·십이지장궤양, 위염, 대장염, 게실(곁주머니)염, 경련성 변비
용법용량
성인 : 디시클로민염산염으로서 1회 10 ∼ 20 mg 1일 3 ∼ 4회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 전립샘비대에 의한 배뇨장애 환자
3) 심한 증상의 심질환 환자
4) 폐쇄성 요로질환 환자
5) 유문협착 등 위장관폐색 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 장의 무긴장증 환자
8) 급성 출혈기의 불안정한 심혈관 상태 환자
9) 이 약에 과민반응 환자
10) 6개월 이하의 영아(젖먹이)
11) 수유부
12) 심한 증상 근육무력증 환자
13) 심한 증상의 궤양성 대장염 환자
14) 거대결장 환자
15) 역류성 식도염 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
수유 : 이 약은 모유로 이행된다는 보고가 있으므로 수유시에는 이 약을 복용하지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 자율신경병증 환자
2) 간·신질환 환자
3) 고혈압 환자
4) 갑상샘 기능 항진증 환자
5) 전립샘 비대 환자
6) 심기능장애(관상동맥질환, 울혈심부전, 부정맥 등) 환자
7) 고온 환경에 있는 환자
8) 궤양성 대장염 환자
9) 고령자 : 고령자에는 이 약의 항콜린 작용으로 인한 구갈, 배뇨장애, 변비, 안내압항진 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
10) 임부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
11) 소아 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 눈 : 때때로 시각조절장애, 동공확대, 흐려보임, 안내압항진 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 어지럼, 졸음, 실신 등이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 호흡곤란, 코막힘
4) 소화기계 : 구갈, 변비, 때때로 설사, 묽은변, 구역·구토, 복부팽만, 위부불쾌감, 복통, 소화불량, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 때때로 심계항진(두근거림), 부정맥 등이 나타날 수 있다.
6) 과민반응 : 얼굴부종, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 드물게 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애가 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 권태감, 무력감이 나타날 수 있다.
5. 기타 이약의 복용시 주의할 사항
1) 다음 약물과 병용시 이 약의 항콜린 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다. : 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO억제제, 마약성진통제, 부정맥용제, 벤조디아제핀계 약물
2) 시각조절장애, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디시클로민 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 6개월 이하 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10 C/PTP, 100.200.300.500캅셀 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 69,915 |
| 2017 | 138,113 |
| 2016 | 34,500 |
| 2015 | 104,965 |
| 2014 | 104,834 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-10-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-10-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2010-10-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2010-10-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2004-11-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2004-10-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자2004-10-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번12 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1996-10-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번16 | 변경일자1979-09-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번17 | 변경일자1979-09-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번18 | 변경일자1979-09-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
조아제약(주)의 주요제품 목록(50건)
나스펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.31
코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.06.22
목시블네오시럽
일반의약품
2019.06.18
팜로비르정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.04.28
아라비스디정
일반의약품
2019.04.23
에르펙토정(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.28
오케이파워겔
일반의약품
2019.03.09
아라비스정
일반의약품
2019.02.28
몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
듀얼아미정40/5mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정40/10mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정80/5mg
일반의약품
2019.01.03
레리큐시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.11
아솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.28
이반크린액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2018.03.04
스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌)
일반의약품
2018.02.17
판제스트정
일반의약품
2017.08.28
모리타손점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2017.08.28
본스칼엠정
일반의약품
2017.07.28
토루판8시간서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
잠피아정(독시라민숙신산염)
일반의약품
2017.06.28
베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
니자큐정150mg(니자티딘)
일반의약품
2017.06.18
디노타시럽
일반의약품
2017.04.28
조아포인트플라스타
일반의약품
2017.01.28
알메치린연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
아실도핀정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.01.28
조아우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
조아원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/160mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/80mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정10/160mg
일반의약품
2017.01.28
오케이에어로솔
일반의약품
2017.01.25
목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.00.28
오케이원스외용액(테르비나핀염산염)
일반의약품
2016.06.24
시크린원점안액
일반의약품
2016.04.28
조아쌍화탕액
일반의약품
2016.04.28
알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
조아삼소음액
일반의약품
2016.04.28
라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.04.09
오넵트정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.04.05
오넵트정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.05
클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2016.04.02
코비르정(아시클로버)
일반의약품
2016.04.02
록시트정(록시트로마이신)
일반의약품
2016.04.02
알티즈액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.07.18