1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 중증의 심질환 환자

4) 마비성 장폐색 환자

5) 이 약에 과민증 환자

1) 전립선비대 환자

2) 울혈성 심부전 환자

3) 부정맥 환자

4) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다.)

5) 갑상선기능항진증 환자

6) 고온 환경에 있는 자

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 눈 : 때때로 눈부심, 시조절장애 등이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 드물게 두중감, 졸음, 마비감 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 구갈, 때때로 구역ㆍ구토, 드물게 변비, 식욕부진, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 빈맥 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.

7) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요의 등이 나타날 수 있다.

8) 주사부위 : 때때로 동통, 드물게 발적, 종창 등이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 드물게 안면홍조, 무력감이 나타날 수 있다.

시조절장애, 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

1) 삼환계 항우울약, 페노치아진계 약물, 항히스타민제 등 항콜린작용이 있는 약물과 병용투여하는 경우에는 주의한다.

2) MAO저해제와 병용시 항콜린작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에의 투여는 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중지한다.

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

정맥주사시에는 환자의 상태를 관찰하면서 천천히 주사한다.

이 약의 대사물에 의하여 적색을 띠는 착색뇨가 나타날 수 있으므로 유로빌리노겐 등의 요검사에는 주의한다.

1) 녹내장 환자

2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

3) 중증의 심질환 환자

4) 마비성 장폐색 환자

5) 이 약에 과민증 환자

1) 전립선비대 환자

2) 울혈성 심부전 환자

3) 부정맥 환자

4) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다.)

5) 갑상선기능항진증 환자

6) 고온 환경에 있는 자

다음 부작용이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

1) 눈 : 때때로 눈부심, 드물게 시조절장애 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 드물게 두중감, 졸음 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구갈, 변비, 드물게 식욕부진, 묽은변, 복부팽만감, 구역ㆍ구토, 복명 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 심계항진 등이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 드물게 안면홍조, 권태감이 나타날 수 있다.

시조절장애, 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

1) 삼환계 항우울약, 페노치아진계 약물, 항히스타민제 등 항콜린작용이 있는 약물과 병용투여하는 경우에는 주의한다.

2) MAO저해제와 병용시 항콜린작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에의 투여는 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중지한다.

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

이 약의 대사물에 의하여 적색을 띠는 착색뇨가 나타날 수 있으므로 유로빌리노겐 등의 요검사에는 주의한다.

의안 65615-7522(2002. 6. 25)

변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목

변경지시내용

허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항을 추가.

“앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 잇으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이. 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”