비타로친캡슐(대인용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 분말이 든 상, 하부 녹색의 경질캅셀.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1978-02-11
품목기준코드 197800352
표준코드 8806494011209

원료약품 및 분량

유효성분 : 콘드로이틴설페이트나트륨, 티아민염산염, 리보플라빈, 비타민A유, 콜린타르타르산염

총량 : 이 약1캡슐(280밀리그램)중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약1캡슐(280밀리그램)중|성분명 : 비타민A유|분량 : 2,500|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약1캡슐(280밀리그램)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약1캡슐(280밀리그램)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약1캡슐(280밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 토코페롤, 상,하 녹색캡슐, 스테아린산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

○ 다음경우의 비타민(A, B1, B2)의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

ㆍ눈의 건조감의 완화

ㆍ야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

만 12세 이상 및 성인: 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다

1) 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 묽은 변

(2) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(3) 우발적으로 과량복용 한 경우

(4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60, 100, 500, 1000캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-06-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-06-02 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-06-02 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2016-06-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2008-03-27 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1996-10-17 변경항목성상변경
순번7 변경일자1989-10-24 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1989-10-24 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1989-10-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1988-01-01 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1988-01-01 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1988-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1986-10-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번14 변경일자1986-05-12 변경항목효능효과변경
순번15 변경일자1978-07-29 변경항목성상변경