부광메티마졸정
기본정보
| 성상 | 백색의 정제임. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1978-04-18 |
| 품목기준코드 | 197800303 |
| 표준코드 | 8806422006802, 8806422006819, 8806422006826, 8806422006833, 8806422006840, 8806422006857 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 3.1mm 분할선(뒤) : + |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메티마졸
총량 : 1정(150밀리그램) 중|성분명 : 메티마졸|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 갑상선기능항진증
2. 아전 갑상선 절제술과 방사선 요오드 요법을 시행하려고 하는 갑상선기능항진증
용법용량
1. 성인 : 메티마졸로서 1일 초기량을 경증인 경우에는 15mg, 중등도인 경우에는 30-40mg, 중증인 경우에는 60mg을 8시간 간격으로 1일 3회 분할 경구투여한다. 기능항진이 소실함에 따라 유지용량으로는 1일 5-15mg을 1-2회 분할 투여한다.
2. 소아 : 이 약으로서 1일 초기량은 체중 kg당 0.4mg을 8시간 간격으로 1일 3회 분할 투여하며, 기능항진이 소실함에 따라 유지량으로는 초기량의 1/2을 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 무과립구증, 백혈구감소증 및 혈소판감소증 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 기타의 혈액장애 환자
3. 부작용
1) 혈액 : 때때로 무과립구증, 백혈구감소증, 저프로트롬빈혈증, 제7인자 결핍증, 혈소판감소증, 혈소판감소성 자반병, 재생불량성 빈혈의 발현 유무를 충분히 관찰하며 이상이 인정되는 경우에 투여를 중지한다.
2) 간장 : 드물게 간장애, 담즙울체성 간염, 황달이 나타날 수 있다. 간기능 이상이 나타날 경우 투여를 중지한다.
3) 피부 : 때때로 모발의 탈락, 피부 색소침착, 가려움, 홍반 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 상복부 통증ㆍ불쾌감이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 : 두통, 어지러움, 말초신경이상, 권태, 졸음이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 가려움, 발진, 두드러기, 발열 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나면 다른 액제로 바꾼다. 경증일 경우 항히스타민제를 병용하고 경과를 관찰하면서 신중히 투여한다.
7) 과량투여 : 갑상선종, 갑상선기능저하증, 무과립구증, 간염, 박탈성 피부염, 신경염, 중추신경의 자극 또는 억제, 동맥주위염, 루푸스(lupus)성 증후군이 나타날 수 있다.
8) 인슐린 자가면역 증후군 : 저혈당성 혼수가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 림프절 종대, 관절통, 근육통, 타액선 비대, 부종, 약물열(drug fever), 감각이상, 미각소실, 드물게 신장염 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 투여 후 인후통, 전신권태, 피부 발적, 발열, 두통, 불쾌감과 같은 무과립구증이 나타나면 즉시 의사에게 알린다. 또한 백혈구감소증, 혈소판감소증, 재생불량성 빈혈 (범혈구 감소증), 간염 또는 박탈성 피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 골수 기능 및 백혈구 수를 검사한다.
2) 이 약 투여로 인해 드물게 전격성(fulminant) 간염, 간성 괴사, 뇌병증 및 사망이 나타날 수 있다. 식욕부진, 가려움, 우(右)상복부 통증과 같은 간기능 장애가 나타나면 즉시 간기능 검사를 하여 트란스아미나제 수치가 정상 상한치의 세 배를 초과할 경우에 투여를 중지한다.
3) 이 약은 갑상선 기능 저하증 및 출혈을 일으킬 수 있으므로, 이 약을 투여하는 동안 특히 수술 전에 프로트롬빈 시간을 모니터링하며 주기적으로 갑상선 기능 검사를 하여 TSH의 상승이 나타나면 투여량을 감소한다.
5. 상호작용
이 약은 항비타민K 작용이 있으므로 항응고제와 병용투여시 항응고제의 효력이 증가할 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 이 약 투여 중에는 임신하지 않도록 주의하며 부득이 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여시 용법, 용량에 주의하고 가능한 소량을 투여한다.
2) 태아에 갑상선종, 갑상선기능억제를 일으킬 수 있고 임신중 이 약을 투여 받은 여성에서 태어난 영아에서 드물게 두피결손을 비롯한 피부 무형성증이 나타날 수 있다.
3) 신생아에서 출생 후 일시적인 갑상선기능억제 또는 그 후 갑상선기능항진이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.
4) 이 약은 유즙으로 이행되어 영아의 갑상선 기능에 영향을 줄 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 구토, 상복부 불쾌감, 두통, 발열, 관절통, 가려움, 부종, 재생불량성 빈혈 (범혈구감소증) 또는 무과립구증이 나타날 수 있다. 드물게 간염, 신증후군, 박탈성 피부염, 신경병증, 중추신경의 자극 또는 억제가 나타날 수 있다. 이 약의 평균 치사량과 독성 및 사망과 관련있는 생체내 농도에 대한 정보는 알려져 있지 않다.
2) 처치 : 활성탄 또는 구토, 위세척 등을 이용하여 이 약의 위장관 흡수를 감소시킬 수 있다. 반복적인 활성탄의 사용과 추가적으로 위세척을 실시하면 흡수된 약물을 더 빨리 제거할 수 있다. 이 때 환자의 기도와 환기, 관류를 방해하지 않도록 주의한다. 환자의 활력징후, 혈액가스, 혈청 전해질 등에 대해 정확하게 모니터링하며 허용한계치를 유지한다.
8. 기타
2년 간의 연구에서 이 약을 랫트에 1일 체중 kg당 0.5, 3, 18mg [표면적으로 비교해 본 경우 사람의 최대 유지 용량(15mg/일)의 0.3, 2, 12배에 해당함]을 투여한 경우에, 1일 체중 kg당 3mg과 18mg의 투여량에서 갑상선 과형성, 갑상선종 및 갑상선암이 나타났다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메티마졸 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 태아에 갑상선종, 갑상선기능억제를 일으킬 수 있음. 영아에서 두피결손을 비롯한 피부무형성증이 나타날 수 있음. 신생아에서 일시적인 갑상선기능억제 또는 그 후 갑상선기능항진이 나타날 수 있음." |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 - 100정/병[], 내수용 - 500정/병[] |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,999,839 |
| 2017 | 2,305,244 |
| 2016 | 1,687,359 |
| 2015 | 1,987,039 |
| 2014 | 1,620,076 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-10-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2001-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1985-09-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자1981-02-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1981-02-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1981-02-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1978-07-18 | 변경항목용법용량변경 |
부광약품(주)의 주요제품 목록(50건)
씬지로이드정0.0375밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
씬지로이드정0.112밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.00.10
씬지로이드정0.2밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2018.04.23
비비안디정
일반의약품
2018.03.28
사포날과립
일반의약품
2018.02.28
메가바이액티브정
일반의약품
2018.00.28
타세놀8시간이알서방정325밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.00.28
헥사메딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)
일반의약품
2017.08.28
프리어드정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
아락실소프트시럽(락툴로오즈농축액)
일반의약품
2017.06.28
센탈라정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.28
다나벡스연고
일반의약품
2017.01.09
이엔탁스에프캡슐
일반의약품
2016.06.28
훼로바맘스케어정
일반의약품
2016.06.28
텔미스탄정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔미스탄정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
씬지로이드정0.075밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.28
립톡케어액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.05.11
클리톡외용액2%(살리실산)
일반의약품
2016.04.28
기승천청쾌액
일반의약품
2016.04.06
기승천소청액
일반의약품
2016.04.06
기승천액
일반의약품
2016.04.06
프레가스타캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프레가스타캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
에프벡스한방카타플라스마
일반의약품
2016.02.28
에프벡스카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.02.28
클리마일드연고
일반의약품
2016.02.24
클리딘연고
일반의약품
2016.00.28
파자임에어프리츄어블정(시메티콘파우더)
일반의약품
2016.00.17
카밍마일드연고(D-판테놀)
일반의약품
2015.08.28
리겐솔액5%(미녹시딜)
일반의약품
2015.07.28
부소메졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
부소메졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2015.06.28
네일스타네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2015.05.28
키즈애드츄어블정
일반의약품
2015.05.02
타세놀정500밀리그램(아세트아미노펜)
일반의약품
2015.04.28
리버톡연질캡슐
일반의약품
2015.04.28
클로스펜정
일반의약품
2015.04.28
로나센정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2015.04.17
부비스정
일반의약품
2015.04.12
엠지멕스연질캡슐
일반의약품
2015.03.28
메가바이정
일반의약품
2015.03.28
엔프렌드연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2015.03.28
덱시프렌드연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2015.03.28
아티벡스겔(디클로페낙디에틸암모늄)
일반의약품
2015.03.28
지아이스피드더블현탁액
일반의약품
2015.02.28
이부프렌드프로연질캡슐
일반의약품
2015.02.28
씬지로이드정0.025밀리그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2019.03.26