올비틸정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 장방형의 주황색 제피정이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1975-12-08
품목기준코드 197500217
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-07-27
표준코드 8806424011101

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 건조팔미틴산레티놀, 아스코르브산, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 건조팔미틴산레티놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민에이로서 5,000 아이.유|비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 333|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(682밀리그람) 중|성분명 : 폴산|분량 : 50|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 오파드라이오렌지색, 스테아르산, 백색쉘락, 포비돈, 콜로이달이산화실리콘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

 

허약체질, 식욕부진,영양불량, 소모성질환, 육체피로, 병중, 병후의 체력저하시, 임신, 수유기, 발육기 및 노년기

성인 및 8세 이상 어린이 1회 1정, 1일 1회 복용한다

1.경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할

위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를

5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.

1) 1세 미만의 유아(비타민 A, D, AㆍD를 함유하는 제제)

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3.복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로써 1일 8,000단위 이상을 넘지않도록 할 것.

4. 복용중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사 , 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지

하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복

용을 중지하고 의사 또는 약사과 상담할 것.

3) 본제의 복용에 의해 생기가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다.

출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

5.보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밑전하여) 보관할 것.

3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

6.임부에 대한 투여

1)외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된

다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민

A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A

보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약

에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

7. 보관 및 취급상의 주의

1)어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2)직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3)오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온보관, 차광밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 100, 300, 500정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1996-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1993-09-11 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1989-08-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1988-07-02 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1988-07-02 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1988-07-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1987-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1987-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1987-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1985-06-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번11 변경일자1985-04-16 변경항목성상변경
순번12 변경일자1985-04-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번13 변경일자1976-09-14 변경항목성상변경