올비틸시럽
기본정보
| 성상 | 황색의 방향취가 있는 감미시럽제로서 압축식 캔용기 혹은 갈색병에 들어있다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1974-12-26 |
| 품목기준코드 | 197400172 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-07-27 |
| 표준코드 | 8806424011002, 8806424011019 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 티아민염산염, 팔미틴산레티놀, 피리독신염산염, 덱스판테놀, 니코틴산아미드, 비오틴, 아스코르브산, 리보플라빈포스페이트나트륨, 시아노코발라민 1%, 토코페롤아세테이트
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 50,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 4,000|단위 : 아이.유|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 시아노코발라민 1%|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 시아노코발라민으로서 30ug
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 100mL중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 백당, 소르빈산, 폴리소르베이트 80, 자두향20443, 수산화나트륨, D-소르비톨액, 정제수, 포도당액
효능효과
다음 경우의 비타민 보급 : 허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성 질환, 육체피로, 병중•병후의 체력저하시, 임신•수유기, 발육기 및 노년기
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 1회 10ml
2-7세 1회 7ml , 3개월-1세 1회 3ml 1일 1회 복용한다
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 I.U 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 1세 미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로써 1일 8,000 단위 이상을 넘지않도록 할 것.
4. 복용중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사 , 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지 하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복 용을 중지하고 의사 또는 약사과 상담할 것.
3) 본제의 복용에 의해 생기가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.
5. 임부에 대한투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 I.U/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 I.U/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 냉소보관 차광기밀용기(압측식 캔 용기 혹은 갈색병) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100, 150, 500,1000밀리리터 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-04-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2005-03-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자1996-07-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1993-09-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1989-09-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1988-07-07 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1988-07-07 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1988-07-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1985-02-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1977-02-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1977-02-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번12 | 변경일자1975-02-06 | 변경항목효능효과변경 |
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