하이비날정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지색의 장방형 제피정.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1973-05-23
품목기준코드 197300125
표준코드 8806521015903

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 아스코르빈산나트륨

총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 아스코르빈산나트륨|분량 : 562.397|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아스코르빈산(약전)으로서 500밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 황색4호, 황색5호, 탤크, 디에칠프탈레이트, 스테아르산마그네슘, 농글리세린, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 에칠바닐린, 메칠셀룰로오스, 정제쉘락(쉘락)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐, 황색4호, 황색5호

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민 B1, B2 ,B6, C의 보급

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하 시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통 (요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

ㆍ각기

ㆍ눈의 피로
ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착 (기미, 주근깨)의 완화

ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈 예방

성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 12개울 미만의 영아

5) 신결석 환자

6) 중증의 신부전 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperxaluria: 뇨증에 고량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 심장ㆍ수환기계기능 장애 환자

6) 신장에 환자

7) 저닥백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

10) 이 약은 황색 5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 한다.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산형증(hyperurisemia, 혈중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임상거사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닷지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관.
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 100, 250, 500정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1993-09-14 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1990-07-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1990-04-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1988-07-18 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1988-07-18 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1988-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1987-01-01 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1987-01-01 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1987-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1986-04-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번13 변경일자1984-10-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번14 변경일자1984-07-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번15 변경일자1980-01-12 변경항목용법용량변경