아루사루민정(수크랄페이트)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1972-01-12
품목기준코드 197200025
표준코드 8806449013609, 8806449013616, 8806449013623, 8806449013630
기타식별표시 식별표시 : CW020035 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.6mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 수크랄페이트

총량 : 1정(287mg) 중|성분명 : 수크랄페이트|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 경화유, 결정셀룰로오스

효능효과

1. 주효능 효과

위산과다, 위.십이지장궤양,

다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,

만성위염의 급성악화기

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

역류성식도염

용법용량

(경구)

성인 : 수크랄페이트로서 1회 1g 1일 3회 식전 1시간에 경구투여한다.

역류성식도염에는 1회 1g 1일 4회 식전 1시간 및 취침시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(현탁제)

성인 : 수크랄페이트로서 1회 1g(15ml) 1일 3회 식전 1시간에 경구투여한다.

역류성식도염에는 1회 1g 1일 4회 식전 1시간 및 취침시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

투석요법을 받고 있는 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다).

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신장애 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 둥을 측정할 것).

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역, 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.

3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반웅 (두드러기, 혈관부종, 호흡곤란, 비염 등)의 보고가 있다.

4. 상호작용

1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘, 라니티딘, 디곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린 등과 동시에 복용함으로써 병용약제의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용약제 투여후 가급적 2시간 이상 시간간격을 두고 투여한다.

2) 이 약 투여에 의해 병용하는 약제의 흡수·배설에 영함을 줄 위험이 있으므로 신중히 투여한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

 

사용상의 주의사항에 다음사항을 신설 또는 추가할 것

1. 다음환자에는 투여하지 않는다.

투석요법을 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1000정/병
보험약가 644901360 ( 16원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 430,128
2017 556,848
2016 607,184
2015 480,752
2014 353,712

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2003-05-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1997-10-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-09-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1987-07-04 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1985-02-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9 변경일자1982-03-04 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1982-03-04 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1982-03-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)