푸라콩주(피프린히드리네이트)

푸라콩주(피프린히드리네이트) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 약이 무색투명한 앰플에 든 주사제
업체명
위탁제조업체 아주약품(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1963-08-03
품목기준코드 196300044
표준코드 8806424016601, 8806424016618, 8806424016625
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피프린히드리네이트

총량 : 이 약 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 피프린히드리네이트|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 주사용증류수, 염화나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

소양성 피부질환(습진ㆍ피부염, 피부소양증, 소아스트로플루스, 약진, 중독진, 다형성 삼출성 홍반), 두드러기, 알레르기성 비염, 코감기로 인한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침

용법용량

성인 : 피프린히드리네이트로서 1회 3mg 1일 1-3회 피하 또는 근육 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었습니다.

2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 방수통로가 패쇄되어 안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다.)

2) 전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자 (항콜린 작용에 의해 배뇨근이 이완되고 괄약 근이 수축되어 요저류가 일어날 수 있다)

3) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있습니다.)

3. 부작용

1) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 다행감, 불면, 권태감, 졸음, 두중감 드물게 두통이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 식욕부진, 복통 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

알코올 섭취, 중추신경억제제, MAO 저해제의 병용투여에 의해 작용이 증강되므로 감량 등 신중히 투여한다.

6. 임부에 대한 투여

이 약은 동물실험에서 기형발생이 나타났고 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의 (주사제에 한함.)

피하ㆍ근육내 투여후, 주사부위의 신경마비 또는 경결 등이 나타날 수 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피프린히드리네이트 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2ml x 1앰플, 2ml x 100앰플
보험약가 642401661 ( 318원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,245,507
2017 1,478,059
2016 1,338,205
2015 1,560,549
2014 1,037,568

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-07-08 변경항목성상변경
순번2 변경일자2015-07-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2007-11-20 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2002-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1991-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1990-06-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1985-06-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9 변경일자1982-03-17 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자1982-03-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번11 변경일자1979-03-09 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자1979-03-09 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1979-03-09 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1979-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)