대원염산에페드린주사액[수출명:에린주사(에페드린염산염)(ErineInj.)]
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 든 갈색앰플제 수출용 : 무색투명한 액이 든 앰플제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1958-12-07 |
품목기준코드 | 195800018 |
표준코드 | 8806718007308, 8806718007315, 8806718007322, 8806718007339 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에페드린염산염
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
1. 다음 질환에서의 기침 : 기관지천식, 감기, 급ㆍ만성기관지염, 상기도염
2. 비점막의 충혈·종창
용법용량
성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 고혈압 환자
3) 갑상샘중독증 환자
4) 녹내장 환자
5) 당뇨병 환자
6) 전립선비대증 환자
7) 크롬친화세포종 환자
8) MAO억제제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자
9) 허혈심장병 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자
2) 심질환 환자
3) 소아
4) 갑상샘기능항진증, 폐쇄각녹내장 및 신장애 환자
4. 이상반응
1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 구갈이 나타날 수 있다.
7) 고량투여 시 불안, 환각, 망상을 수반한 정신증상이 나타날 수 있고 장기연용 시 의존성과 내성 발현이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 주사의 경우에는 특히 주의한다.
2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
6. 상호작용
1) 갑상선제제(티록신, 리오티로닌 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐화 마취제와 병용투여 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용을 피한다.
3) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
4) 테오필린과 병용으로 구역, 신경질, 불면이 증가될 수 있다.
5) 에르고타민은 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시키므로 에르고타민과 병용을 권장하지 않는다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 에페드린은 태반을 통과하고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성을 증가시키므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 이 약의 사용은 피해야 한다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 수유 중 이 약을 투여 받은 수유부의 영아에서 과민성 및 수면형태 장애가 보고되었다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 적용상의 주의
특수한 경우를 제외하고는 정맥주사 및 유제로 사용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
차광하여 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[디히드로에르고타민] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[모클로베미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[셀레길린염산염] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 유도 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성 증가 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 : 1mL/앰플 X 50, 수출용 : 1mL/앰플 X 50 |
보험약가 | 671800731 ( 377원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 95,363 |
2017 | 145,982 |
2016 | 121,803 |
2015 | 124,575 |
2014 | 135,133 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2015-07-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2009-05-18 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2008-01-18 | 변경항목성상변경 |
순번9 | 변경일자2000-05-15 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자1996-04-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번13 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번14 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번15 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번16 | 변경일자1986-10-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번17 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번18 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번19 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번20 | 변경일자1979-03-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번21 | 변경일자1973-11-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번22 | 변경일자1958-12-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번23 | 변경일자1958-12-10 | 변경항목성상변경 |
대원제약(주)의 주요제품 목록(50건)
팜씨원정250mg(팜시클로비르)
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2019.06.28
콜대원코프에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.28
콜대원콜드에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.28
싹대원쿨겔
일반의약품
2019.05.26
콜대원노즈에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.23
싹대원핫크림
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2019.04.28
알포콜린정(콜린알포세레이트)
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2019.04.28
트라리틴콤비정2.5/500mg
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2019.04.18
트라리틴콤비정2.5/850mg
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2019.04.18
투티네콜정(베타네콜염화물)
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2019.03.28
레바원정(레바미피드)
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2019.03.09
알포콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
록씨원정(록시트로마이신)
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2019.02.28
트라리틴콤비정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
루라틴정150mg(라니티딘염산염)
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2019.02.15
업타바캡슐
일반의약품
2019.02.02
에스암핀정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
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2019.01.28
원커민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.01.28
보니센주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
루라틴정75mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.00.28
프루칼정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루칼정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
리카뉴로서방정150mg(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
리카뉴로서방정300mg(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
시알롱기구강용해필름20mg(타다라필)
일반의약품
2018.05.15
시알롱기구강용해필름10mg(타다라필)
일반의약품
2018.05.15
코나프레쉬나잘스프레이액(염화나트륨)
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2018.04.28
다비닥사캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
다비닥사캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
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2018.04.28
엘스테인정(에르도스테인)
일반의약품
2018.04.28
시알롱기정20mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
시알롱기정10mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
시알롱기정5mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
알포콜린리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.28
챔바스정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
챔바스정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
콜대원노즈에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
콜대원코프에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
콜대원콜드에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
피디원정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.28
콜대원코나에스나잘스프레이액
일반의약품
2018.03.21
트라리틴정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.13
알지캄액(알긴산나트륨)
일반의약품
2018.03.12
베포스타서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.12
트리인원정80/10/20mg
일반의약품
2018.02.23
트리인원정80/10/10mg
일반의약품
2018.02.23
트리인원정80/5/10mg
일반의약품
2018.02.22
트리인원정80/5/5mg
일반의약품
2018.02.22
트리인원정40/5/10mg
일반의약품
2018.02.22
자누리틴알파정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
일반의약품
2019.07.28