엘드로캡슐(에르도스테인)

엘드로캡슐(에르도스테인) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색~유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 녹색, 하부 황색의 경질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)한국글로벌제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-09-05
품목기준코드 201906326
표준코드 8806649018404, 8806649018411, 8806649018428
기타식별표시 식별표시 : SA020078 장축크기 : 19mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.8mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 에르도스테인

총량 : 1캡슐(398 밀리그램) 중-|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 캡슐

효능효과

급 만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

용법용량

1일 2~3회, 1회 1캡슐씩 복용

사용상의주의사항

1.다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 동성분에 과민증이 있는 환자

2) 동성분의 대사물이 메치오닌 대사를 방해할 수도 있으므로 간경변 환자와 시스타치오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3.이상반응

1) 사용량(1200 mg/일)보다 과투여시 발한, 현훈, 조홍이 나타났다.

2) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 캅셀제3,303명, 시럽제791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 오심, 두통, 신물이 올라옴, 결절성 홍반, 심계항진, 안면부종, 전신부종, 가려움증, 무력감, 몽롱함, 발진

4.상호작용

항생제, 기관지확장제(테오필린, β2-효능약, 기침완화제(cough sedative)등)와 병용할 수 있다.

5.임부·수유부에 대한 투여

임신중, 수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6.보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 30캡슐/병[], - 300캡슐/병[]
보험약가 664901840 ( 196원-2019.12.01)