칼시맥스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정제
업체명
위탁제조업체 성원애드콕제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-07-23
품목기준코드 201905234
표준코드 8806230053005, 8806230053012, 8806230053029

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산칼슘, 농축콜레칼시페롤 산

총량 : 1정(1680 밀리그램) 중-|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1250.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘(으)로서 500 밀리그램|비고 :

총량 : 1정(1680 밀리그램) 중-|성분명 : 농축콜레칼시페롤 산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤(으)로서 1000 아이.유|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 오파드라이 II 그린 85F610011, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급

성인 및 12세 이상의 어린이 : 1일 1회 1정을 복용(사용)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

(6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

(5) 심장․순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 강심배당체를 투여 중인 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

(10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.

(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 30정/병[], - 300정/병[]
보험약가 623005300 ( 81원-2019.10.01)