에스라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
기본정보
| 성상 | 노란색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 코스맥스파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2019-07-18 |
| 품목기준코드 | 201904825 |
| 표준코드 | 8806744017807, 8806744017814, 8806744017821 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IC010095 장축크기 : 10.3mm 단축크기 : 10.3mm 두께 : 5.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 방풍통성산건조엑스(4.6→1)
총량 : 1정(470.29 밀리그램) 중-|성분명 : 방풍통성산건조엑스(4.6→1)|분량 : 237.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 콜로이달실리콘디옥사이드, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 황색203호(알루미늄레이크), 히프로멜로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
배에 피하지방이 많고 변비기가 있는 환자의 다음 증상 :
고혈압의 동반증상(두근거림, 어깨결림, 홍조), 비만, 부기, 변비
용법용량
(정제)
1-1, 1-2. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
1-3. 보통 성인 1회 3정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
1-4, 1-5. 보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
(과립제)(시럽제)(엑스제)
2-1. 보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
2-2. 보통 성인 1회 1.875 g, 7∼14세 1회 1.25 g을
1일 2회 식전에 물 또는 따뜻한 물로 복용한다. 7세 미만은 복용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유 중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하고 있는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 설사약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 복통, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
9) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
10) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있다.)
11) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
12) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
13) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
14) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
15) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등
(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등이 나타나는 경우
(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른 맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등
(6) 비뇨기계 : 배뇨장애
(7) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 1개월(변비에 복용하는 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의할 것.
4) 다른 한약제제 등과 병용 투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의할 것.
5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 360정/병[], - 500정/병[] |
| 보험약가 |
아이큐어(주)의 주요제품 목록(50건)
아이쿠아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.07.28
아잘탄플러스정
일반의약품
2019.07.31
에스로디핀정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.07.27
에스로디핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.07.27
아이카베딜정25mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
아이카베딜정12.5mg(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.20
에스라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
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2019.04.28
알비큐어정
일반의약품
2019.04.28
헤파워액
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2019.04.28
원폴정(폴산)
일반의약품
2019.04.28
리리큐어캡슐150mg(프레가발린)
일반의약품
2019.04.25
리리큐어캡슐75mg(프레가발린)
일반의약품
2019.04.25
이토큐어정50밀리그램(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.02.28
글리아진연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
제놀파워풀플라스타(플루르비프로펜)
일반의약품
2019.00.02
리카엘크림(리도카인)
일반의약품
2018.03.28
브로스타캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2018.03.28
맥스원플러스연질캡슐
일반의약품
2018.03.08
세코브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2018.03.00
알마스정(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
몬테스타츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.02.28
모나시아정1mg(피나스테리드)
일반의약품
2018.02.28
징코원정80mg(은행엽엑스)
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2018.02.28
글리아진정(콜린알포세레이트)
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2018.02.28
이어링정
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2018.01.28
헤파몬캡슐
일반의약품
2018.01.28
엘러큐어정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2018.01.22
에이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10))
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2018.00.28
훼리폴엠캡슐
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2017.07.28
아세틴캡슐(아세틸시스테인)
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2017.05.28
레피드정(레바미피드)
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2017.04.28
한방신의고카타플라스마
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2017.02.27
치클리덴탈페이스트
일반의약품
2017.02.02
베포스틴정(베포타스틴베실산염)
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2017.01.28
리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)
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2017.01.22
징코렉신정
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2017.00.28
알비백프리미엄정
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2017.00.28
하이간액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
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2016.07.01
암스텔정40/10밀리그램
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2016.05.28
암스텔정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
암스텔정40/5밀리그램
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2016.05.28
클라루스연질캡슐
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2016.04.28
브리테롤패취2mg(툴로부테롤)(수출용)
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2016.04.28
아르테정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2016.04.28
이론산정(이반드론산나트륨일수화물)
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2016.04.28
페네도정5mg(도네페질염산염)
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2016.03.28
페네도정10mg(도네페질염산염)
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2016.03.28
아이쿠아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.07.28