에피네프린프리필드시린지주1:10,000

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 액이 무색투명한 유리시린지에 든 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2019-06-26
품목기준코드 201904387
표준코드 8806646023203, 8806646023210

원료약품 및 분량

유효성분 : 에피네프린타르타르산염

총량 : 1프리필드시린지(10mL)중|성분명 : 에피네프린타르타르산염|분량 : 1.8|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 에피네프린으로서 1.0mg|비고 :

첨가제 : 메타중아황산나트륨, 시트르산나트륨수화물, 질소, 염화나트륨, 염산, 시트르산수화물, 주사용수

첨가제 주의 관련 성분: 메타중아황산나트륨

첨가제주의사항

1. 심정지의 보조치료 (성인 및 체중 5kg 초과 소아)

2. 성인에서의 급성 아나필락시스성 쇽

이 약은 2mL 미만의 용량을 투여하기 위한 제제가 아니다. 이 약의 정맥 투여는 일반 진료 현장에서 혈관수축제 사용 경험이 풍부한 전문가가 사용하도록 한다.

1. 심정지

성인

이 약 (1:10,000) 10mL 주사액 (1mg)을 정맥 또는 골내 주사로 3~5분 간격으로 투여한다.

심장 수술 후 심정지에 투여할 경우 이 약 0.5mL(0.05mg) 또는 1mL(0.1mg) 용량을 매우 주의하여 조절하면서 투여한다.

기관 내 삽관 투여는 다른 대체 경로투여가 불가능할 경우에 한하여 이 약 20~25mL(2~2.5mg)을 투여한다.

소아

이 약 0.1mL/kg(0.01mg/kg)로 정맥 또는 골내주사로 3~5분 간격으로 투여한다.

1회 최대 한계 용량은 10mL(1mg) 까지이다.

이 약은 0.5mL 미만의 용량으로 정맥, 골내 주사 투여하는 것은 적절하지 않으므로, 5kg 미만의 신생아 또는 영아에게 투여하지 않도록 한다.

기관 내 삽관 투여는 다른 대체 경로투여가 불가능할 경우에 한하여 이 약 1mL/kg(0.1mg/kg)을 투여하되 1회 최대 한계 용량은 25mL(2.5mg) 까지 이다.

2. 성인 급성 아나필락시스 쇽

이 약 0.5mL(0.05mg)을 정맥 투여한다. 반응에 따라 용량을 조절한다.

1. 경고

1) 엉덩이에 에피네프린을 근육주사를 투여하는 것은 조직괴사의 위험 때문에 피해야 한다.

2) 에피네프린의 장기적 사용은 젖산의 상승된 혈중농도 때문에 심각한 대사성 산증을 유발할 수 있다.

3) 이 약에 함유된 메타중아황산나트륨(Sodium metabisulphite)는 드물게 아나필락시스 반응 및 기관지 경련을 포함하는 과민 반응이 나타날 수 있으며, 특히 천식 병력과 같이 감수성이 큰 환자에 위험이 증가 될 수 있으므로 의사의 지시에 따른다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민증이 있는 환자(대체할 수 있는 에피네프린 또는 혈압상승제가 사용 가능할 경우에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 갑상선기능항진증 환자

2) 고혈압, 협심증 등 심혈관계 질환 환자

3) 구조적인 심장질환, 부정맥, 중증 폐쇄성 심근병증, 폐성심 환자

4) 관상동맥부종증 환자

5) 만성기관지 천식, 폐부종, 폐렴 환자

6) 크롬친화세포종 환자

7) 저칼륨혈증 환자

8) 고칼슘혈증 환자

9) 중증 신장애 환자

10) 뇌혈관 질환, 기질성 뇌손상 또는 동맥경화 환자

11) MAO 억제제 복용환자

12) 교감신경 흥분 작용이 있는 약물을 복용하고 있는 환자

13) 뇨폐가 있는 전립선 비대증 환자

14) 협우각 녹내장 환자

15) 당뇨 환자

16) 고령자

17) 임부, 분만 중인 환자

4. 이상반응

이 약의 이상반응은 주로 알파 및 베타 아드레날린 수용체 자극과 관련이 있다. 이상반응의 발생은 환자 및 투여 용량에 따라 차이가 발생할 수 있다. 이 약의 이상반응은 다음과 같으며 발생 빈도는 알려지지 않았다.

- 대사 및 영양계: 고혈당증, 저칼륨혈증, 대사산증

- 정신계: 불안, 신경과민, 공포, 환각

- 신경계: 두통, 진전, 어지러움, 실신

- 안과계: 산동

- 심장계: 두근거림, 빈맥, 심근허혈, 스트레스 심근병증

에피네프린 고용량 투여 또는 과민한 환자: 불규칙적 심장리듬(동성빈맥, 심실세동, 심정지), 급성 협심증, 급성 심근경색

- 혈관계: 창백, 사지 냉감

에피네프린 고용량 투여 또는 과민한 환자: 고혈압(뇌허혈의 위험동반), 혈관수축(피부, 사지 또는 신장)

- 호흡기계: 호흡곤란

- 소화기계: 구역, 구토

- 전신 및 투여부위 이상: 발한, 무기력, 투여 부위 괴사(반복적인 국소투여 시 발생할 수 있음)

5. 일반적 주의

1) 이 약은 응급상황에서 사용하도록 하며, 투여 후 의학적 관리감독이 필요하다.

2) 아나필락시스 또는 자발 순환 중인 환자에게 이 약을 정맥 투여 시 치명적인 고혈압, 빈맥, 부정맥, 심근허혈이 발생할 수 있다.

3) 이 약은 혈압 상승제 사용 경험이 있는 자가 투여하도록 한다. 이 약을 정맥 투여 받은 환자에 대해 최소한 심전도, 맥박산소측정, 빈번한 혈압 측정을 통해  지속적으로 모니터링하도록 한다.

4) 근육 투여가 필요한 경우 농도가 1mg/mL(1:1000)인 제제를 사용한다.

5) 과도한 혈압상승작용을 일으킬 수 있고, 급성 폐부종, 부정맥, 심정지 등을 일으킬 수 있으므로 과량투여하지 않도록 주의한다.

6) 이 약은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향이 없으나, 아나필락시 반응 후 운전 또는 기계조작을 하는 것은 권장하지 않는다.

6. 상호작용

1) 할로겐 함유 흡입마취제: 중증의 심실 부정맥(심실세동), 빈맥, 급성 폐부종이 발생할 수 있다.

2) 세로토닌-아드레날린성 항우울제: 부정맥이 동반될 수 있는 발작성 고혈압이 발생할 수 있다.

3) 교감신경흥분졔: 상가작용으로 인하여 독성이 증가할 수 있다.

4) 비선택적 MAO 억제제: 중등도 수준으로 에피네프린의 혈압상승 작용이 증가할 수 있다.

5) 선택적 MAO 억제제, 리네졸리드: 혈압상승의 위험이 악화될 수 있다.

6) 카테콜-O-메탈전이 효소억제제(COMT-inhibitors) : 혈압상승 작용이 증가할 수 있다.

7) 독사푸람 : 혈압상승 작용이 증가할 수 있다.

8) 알파-아드레날린 수용체 차단제(맥각 알칼로이드 등): 저혈압, 빈맥의 위험이 증가될 수 있다.

9) 베타-아드레날린 수용체 차단제: 비선택성 베타 차단제로 인해 중증의 고혈압, 반사성 서맥이 발생할 수 있으며, 이 약의 기관지 확장 효과를 억제할 수 있다.

10) 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제: 혈당 조절 효과가 감소할 수 있다.

11) 항정신병약(리스페리돈, 페노치아진계 약물(예:퍼페나진, 클로프로마진 등), 뷰틸로페논계 약물(예:할로페리돌, 브롬페리돌 등) 등), 알파 차단제와 병용투여시 이 약의 혈압상승작용의 반전에 의해 저혈압이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

12) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투여시 심부정맥이나 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의 위급 상황 이외의 경우에는 병용투여하지 않는다.

13) 퀴니딘, 디곡신과 병용투여시 심실세동이 나타날 수 있으므로 주의한다.

14) 갑상선제(치록신 등)와 병용투여시 관부전 발작이 나타날 수 있으므로 주의한다.

15) 구아네티딘과 병용투여시 동맥압의 현저한 상승을 유발하므로 주의한다.

16) 이뇨제, 혈관확장제 및 항고혈압제는 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 주의한다.

17) 칼륨 고갈성 이뇨제, 코르티코스테로이드, 테오필린은 저칼륨혈증을 유발할 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 시험에서 최기형성이 관찰되었다.

2) 에피네프린은 임산부 자궁의 자발적 또는 옥시토신 유도 수축을 억제하고 2기 분만을 지연시킬 수도 있다. 자궁 수축을 충분히 억제할 정도의 용량으로 투여할 경우 출혈을 동반한 자궁 이완이 상당기간 지속될 수 있다. 또한 임신 기간 동안 사용된 경우, 에피네프린이 태아에 산소 결핍을 초래할 수 있으므로 이 약 투여로 인한 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 투여한다.

3) 모유로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유하지 않도록 한다.

8. 과량투여시의 처치

중증의 고혈압이 발생할 수 있다. 뇌·심장·혈관에 발생한 질환으로 인해 치명적일 수 있다.(뇌출혈, 심장리듬장애(일시적 서맥 후 빈맥이 발생하는 부정맥), 심근괴사, 급성 폐부종, 신장기능저하의 발생)

에피네프린의 작용은 환자의 상태에 따라, 신속한 작용을 나타내는 혈관확장제 또는 알파 아드레날린 수용체 차단제(예. 펜톨라민), 또는 베타 아드레날린 수용체 차단제(예. 프로프라놀롤)로 상쇄할 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 사용직전에 케이스에서 꺼내 쓴다.

2) 사용 후 남은 약은 폐기하도록 한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 보이지 않는 곳에 보관한다.

2) 박스에 명시되어 있는 사용기간(EXP, 기재된 달의 마지막 날까지) 이후에 이 약을 사용하지 않는다.

3) 25 ℃ 이하 차광 보관하며, 냉동보관 하지 않는다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 할로페리돌[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하효과
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페르페나진[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하효과
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 주클로펜틱솔[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 포르모테롤[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 헥소프레날린[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 테르부탈린황산염[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 페노테롤[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프로카테롤[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클렌부테롤[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클로르프로틱센[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클로르프로마진[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 브롬페리돌[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 트리플루오페라진[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 혈압강하
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소프로테레놀[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 부정맥 또는 심정지 유도

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 차광하여 실온(1-25℃)보관
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1관/1박스
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-08-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)