케토엠점안액(케토티펜푸마르산염)
기본정보
성상 | 투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 대우제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-06-13 |
품목기준코드 | 201903864 |
표준코드 | 8806228035709, 8806228035716 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 케토티펜푸마르산염
총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 케토티펜푸마르산염|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 멸균정제수, 수산화나트륨, 벤잘코늄염화물, 농글리세린
효능효과
알러지성 결막염
용법용량
성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다
유.소아: 의사의 처방에 따른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염, 안검피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다.
3. 일반적주의
1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다.
2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.
4. 상호작용
푸마르산케토티펜을 경구투여시
1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며
2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyet의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.
그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다.
5. 임부 수유부에 대한 투여
동물시험결과 태아에 의험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안정성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다.
6. 과량투여
부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다.
7. 적용상의 주의
콘택트렌즈 착용자는 렌즈를 제거한 상태에서 이 약을 점안하고, 점안후 적어도 15분 이 지난 후에 렌즈를 재착용하도록 한다.
8. 저장상의주의사항
15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온보관(15℃-25℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용-5mL - 5밀리리터/병[], 내수용-6mL - 6밀리리터/병[] |
보험약가 | 622803571 ( 4038원-2019.09.01) |
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