디터점스피에이디액(과아세트산1.73%)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2019-03-26
품목기준코드 201901791
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-05-31
표준코드 8800547000400, 8800547000417
회수폐기이력

원료약품 및 분량

유효성분 : 과아세트산액1.73%

총량 : 100그램( ) 중-|성분명 : 과아세트산액1.73%|분량 : 100|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 과아세트산으로서 1.73g|비고 :

혈액투석장치의 세척 및 멸균

1. 이 약은 과초산을 사용하여 세척이 가능하도록 희석농도와 세척시간이 규정된 인공신장투석기에 한하여 사용한다.

2. 이 약의 희석농도과 세척시간은 장비의 매뉴얼에 따른다.

3. 기기의 소독이 완료된 후 장비를 사용하기 전에 과산화수소 잔류검사 스트립 등을 이용하여 반드시 이 약의 잔류성을 확인하여 과산화수소로서 0.5ppm미만임을 확인한다.

1. 경고

1) 이 약은 인체에 적용하는 것이 아니므로 절대 인체에 직접 투여하지 말 것

2. 다음 환자는 이 약으로 처리된 투석기를 사용하지 말 것

1) 과산화수소와 과아세트산에 대해 민감성이 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 이 약은 용법용량의 지시사항 이외의 다른 방식으로 사용되어서는 안된다.

2) 이 약은 부식성이 있으므로 눈 또는 피부에 닿으면 눈 손상 또는 피부자극을 유발할 수 있다. 따라서 취급 시 눈, 피부, 옷 등에 닿지 않도록 주의하여야 한다. 취급 후 완전히 씻어야 하며, 눈이나 피부에 접촉한 경우 즉시 많은 양의 물로 세척하여야 한다.

3) 이 약의 모든 사용자는 의료용구의 오염방지 및 소독과 화학소독액 등과 같은 독성물질의 취급요령을 숙지하고 있어야 한다. 사용 전에 이 약의 주의사항 및 용법용량을 철저하게 숙지하여야 한다. 특히 투석 치료 후의 린스 과정은 이 약의 효능을 충분히 발휘할 수 있도록 하는 과정이므로 장비 매뉴얼에 언급된 대로 린스를 실시한 후 세척을 실시한다.

4) 사용할 때는 피부와 눈과의 접촉을 피하고 장갑, 눈 보호대 및 기타 적절한 보호 장비 또는 의류를 착용하여야 한다.

5) 용법용량에 따라 사용하여야 하며 그렇지 않을 경우 안전성 및 유효성에 영향을 미칠 수 있기 때문에 사용책임자는 이의 사용을 잘 관리하여야 한다.

6) 삼키면 위험하므로 만약 삼켰을 경우 즉시 많은 양의 물을 마셔서 희석시키고, 절대 토하려고 시도하지 말아야 하며 의사에게 연락하여 조취를 취하여야 한다. 또한 점막 손상이 있을 수 있으므로 위 세척을 실시하지 말아야 한다.

4. 상호작용

: 이 약과 병용할 때 점막에 손상을 입히거나 효과를 감소시킬 수 있는 표백제와 같은 알칼리성 물질과는 섞어 사용하여서는 안된다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선이나 고온에서 장기간 보관하지 말아야 한다.

3) 이 약 또는 이 약의 희석액은 산화제와 같은 연소성이 있는 물질 또는 가연성 물질과의 접촉을 피하여야 한다.

4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이 약 원액을 용기 그대로 보관하여야 하며, 통기구 마개를 만지지 말아야 한다.

5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 용기에 주입하지 말고 폐기한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5L/병 X 2/Box
보험약가