엘도테크캡슐(에르도스테인)
기본정보
성상 | 흰색의 분말이 들어있는 상,하부 연녹색의 경질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 크리스탈생명과학㈜ |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-01-15 |
품목기준코드 | 201900183 |
표준코드 | 8806890004805, 8806890004812, 8806890004829 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(427mg) 중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 탤크, 미결정셀룰로오스, 상ㆍ하부 연녹색 경질캡슐, 스테아르산마그네슘
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300mg을 1일 2~3회 경구투여한다. (먹는다, 복용한다)
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증(심한 증상)의 신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증(심한 증상)의 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
경증(경증상, 가벼운 증상) 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300mg을 초과해서는 안 된다.)
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200mg이상)시 발한(땀이 남), 어지러움, 홍조가 나타다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통(배아픔), 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반(붉은 반점), 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통(배아픔), 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진(두근거림), 얼굴부종(부기), 전신부종(부기), 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제(가래약)는 기침약과 병용(함께 복용(사용))투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지 연축(뒤당김,수축)을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
보험약가 | 689000480 ( 196원-2019.04.01) |
(주)시어스제약의 주요제품 목록(50건)
모비트롤겔
일반의약품
2019.07.28
시이트라정100밀리그램(이트라코나졸)
일반의약품
2019.07.28
히알럭스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.07.28
본그린정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2019.07.28
토피그린정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2019.07.29
디아레인캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2019.07.19
니자그린정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.07.19
쿨징코정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.07.19
시어스피록시캄겔
일반의약품
2019.07.16
렉스민캡슐(디오스민)
일반의약품
2019.06.28
뉴브롤연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2019.05.28
헤모엔크림(프라목신염산염)
일반의약품
2019.05.28
리마그린정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.05.28
니자그린캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
케세펜정
일반의약품
2019.05.28
그린알로정
일반의약품
2019.05.28
알비티딘정
일반의약품
2019.04.28
지티비캡슐
일반의약품
2019.04.28
듀크포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.04.29
바이티스캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.26
큐페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.24
덱스이브정(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.03.28
레바뉴정(레바미피드)
일반의약품
2019.03.28
록시마정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.29
멜로그린캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2019.03.23
시로징코정
일반의약품
2019.03.22
메프레정4mg(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.19
로수그린정5mg(로수바스타틴캍슘)
일반의약품
2019.03.08
로수그린정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.08
베포그린정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.03.04
알러그린정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.04
로수그린정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.03
메코나졸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.03.01
크래리트정250밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.01
크래리트정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.02.28
레보그린정(레보설피리드)
일반의약품
2019.02.28
도네그린정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.28
도네그린정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.28
디로펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2019.02.28
트윈에코정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
트윈에코정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
트윈에코정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
델콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.28
델콕스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.28
울트라뉴정
일반의약품
2019.02.26
데미실정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.02.25
코자뉴플러스정
일반의약품
2019.02.25
콜린알프스연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.25
코자뉴정50mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.23
시플세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.08.10