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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 유리병에 든 청량미와 감미가 있는 황색(연갈색) 액제
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2018-12-28
품목기준코드 201805368
표준코드
분류코드 47210

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 아스코르브산, 니코틴산아미드, 우르소데옥시콜산

총량 : 1병(120ml) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(120ml) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(120ml) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병(120ml) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 염화나트륨, 아스파탐, 드링크향 KBR-102123, 시트르산수화물, 자일리톨, 정제수, 고과당

육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시 비타민 B₂, C의 보급, 기미·주근깨의 완화

만 8세 이상의 소아 및 성인: 1일 1회 1병 복용하십시오.

1. 경고

1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

• 아스파탐 1일 허용량 제한

아스파탐 함량을 WHO권장량 (40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.

60kg성인 : 1일 최대 복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4. 부작용

1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 설사

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적주의

1) 정해진 용법⦁용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 임부⦁수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오⦁남용을 피하고, 품질을 보호⦁유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1병(120ml/병), 10병(120ml/병*10)
보험약가