엘틴정(엘카르니틴)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)씨트리 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-08-20 |
| 품목기준코드 | 201803392 |
| 표준코드 | 8800548001604, 8800548001611 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KH010024 장축크기 : 12.3mm 단축크기 : 12.3mm 두께 : 5.6mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엘카르니틴
총량 : 1정(662.071mg) 중 |성분명 : 엘카르니틴|분량 : 330|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 미결정셀룰로오스, 아크릴이즈 MP 화이트(93018508), 스테아르산마그네슘, 오파드라이 화이트(OY-C-7000A), 오파드라이 AMB 화이트(80W68912)
효능효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
용법용량
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
일시적인 구역·구토, 복통(배아픔), 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유 중에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90정(10정/PTP포장×9) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 16,954 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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