아포니카에어로솔

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약의 원액은 엷은 황색 또는 투명 내지 반투명한 액체로써 내압용기에 충전한 에어로솔제 이다.
업체명
위탁제조업체 신신제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-07-13
품목기준코드 201802936
표준코드 8806447046609, 8806447046616

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 나파졸린염산염, 염화세틸피리디늄, 디부카인염산염

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 염화세틸피리디늄|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.16|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 디부카인염산염|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 (원액 80g, 분사제 20g)|성분명 : 나파졸린염산염|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 정제수, 액화석유가스, 시메티콘에멀젼

베인 상처, 긁힌 상처, 찔린 상처, 긁어서 생긴 상처, 쓸린 상처, 창상(상처)면의 살균 · 소독

1일 수회(여러 차례), 환부(질환 부위)에 적당량을 분사.

1. 다음과 같은 사람(신체부위)은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약에 의해 과민반응(발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등)을 일으킨 적이 있는 환자

2) 눈주위, 점막 등

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 지금까지 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상(발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

4) 질환 부위가 광범위한 환자

5) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진 • 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등

(2) 아나필락시양 증상(드물게) : 두드러기, 부종(부기), 가슴 답답함 등과 함께 안색 창백, 손발이 차가워짐, 식은 땀, 호흡곤란 등

2) 5~6일간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 사용할 것.

3) 눈에 들어가지 않도록 주의하며, 눈에 들어간 경우 즉시 물 또는 미온수로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

5) 잘 흔들어 사용할 것.

6) 인체에서 10cm 이상의 거리를 두고 뿌릴 것.

7) 동상에 걸릴 위험이 있으므로 같은 부위에 연속하여 1초 이상 뿌리지 말 것.

8) 얼굴에 사용하는 경우 직접 뿌리지 말 것.

9) 옆으로 뉘어서 사용하지 말 것.

10) 불길이나 난로, 풍로 등의 화기 근처, 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것.

11) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것.

12) 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 화기에 가까이 두지 말 것.

4) 자동차안, 직사광선이 많은 장소 및 난방기구(팬히터, 난로 등)근처 등 40℃ 이상이 되는 곳에는 두지 말 것(고온의 환경에서 파열(터짐)의 위험이 있다).

5) 물이나 습기가 많은 장소에 두지 말 것(캔이 녹슬고 구멍이나 파열(터짐)할 수 있다).

6) 불속에 버리지 말 것.

7) 사용 후에는 잔가스가 없도록 하여 버릴 것.

8) 밀폐된 장소에 보관하지 말 것.

9) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60ml/1캔
보험약가