동양의료용아산화질소
기본정보
성상 | 무색무취의 기체로 냄새는 없다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2018-06-12 |
품목기준코드 | 201802432 |
표준코드 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아산화질소
총량 : 1L 중|성분명 : 아산화질소|분량 : 99.0|단위 : v/v%이상|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
전신마취 진통 및 진정
용법용량
산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30%이상 이어야 한다.
단, 사용목적 환자에 상태에 따라 적절한 산소의 농도를 증감할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 경우는 신중히 사용할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
3) 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
4) 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.)
2. 부작용
1) 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다.
2) 혈액:때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다.
3) 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다.
3. 일반적 주의
1) 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다.
2) 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한 다.
3) 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분 이상 100% 산 소를 흡입시도 하는 것이 좋다.
4) 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할것
5) 마취를 행할 경우 원칙적으로 미리 절식을 할 것
6) 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할것
7) 마취의 심도는 수술검사에 필요한 최저의 심도를 할 것
8) 아산화질소는 메치오닌 합성효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA 합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다. 아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일보다 빈번하게 투여되어는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다. 적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 혈액학적 평가에 포함되어야 한다. 신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없고 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생 할 수 있다.비타민 B12 결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 도중 아산화질소 단회 노출 후 신경학적 독성이 발생된 바 있다. 비타민 B12 결핍증 위험인자를 보유한 환자는 아산화질소를 이용한 마취 실시 전에 비타민 B12 수치 평가를 고려하여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과거 빈혈 병력이 포함된다.
4. 임부에 대한 투여
동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가 능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 기타
1) 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다.
2) 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는 보고가 있다.
3) 아산화질소의 장기간(3개월 ~ 수년) 흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메토트렉세이트[아산화질소] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 엽산 의존 대사 경로에서 구내염, 골수억제 및 신경독성과 같은 독성을 잠재적으로 유발하는 메토트렉세이트의 효과 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 내압금속제 밀봉용기, 40°C 이하 보관. |
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사용기간 | 제조일로부터 12개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5kg,7kg,7.5kg,14kg,15kg,18kg,20kg |
보험약가 |
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