젬비오캡슐(엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균)
기본정보
| 성상 | 미황색의 내용물이 들어있는 상, 하부 미황색의 캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)테라젠이텍스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2018-06-05 |
| 품목기준코드 | 201802335 |
| 표준코드 | 8806255006109, 8806255006116, 8806255006123, 8806255006130 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CT010039 장축크기 : 18.9mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균ME
총량 : 1캡슐 (367mg) 중|성분명 : 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균ME|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 생균수로서 7.5×10^7개|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
ㆍ성인 : 스트렙토코카스 페시움스트레인세르넬레68균으로서 1회 30mg(생균수로서 7.5x107개) 1일 3회 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 상호작용
이 균은 테트로사이클린을 제외한 여러종류의 항생물질에 내성이 있지만 적은 양의 암피실린, 클로람페니콜, 세팔로리딘에 대해서는 감수성이 있다.
6. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 냉암소보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 90캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-07-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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