더마플러스겔 (수출용)
기본정보
성상 | 무색 투명하고 균질한 겔 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유유제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-03-23 |
품목기준코드 | 201801261 |
표준코드 | 8806717060304, 8806717060311, 8806717060328 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 헤파린나트륨, 무정형에스신, 살리실산글리콜레이트
총량 : 1 그램 중|성분명 : 헤파린나트륨|분량 : 400.00|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 그램 중|성분명 : 무정형에스신|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 그램 중|성분명 : 살리실산글리콜레이트|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 솔향20090, 트리에탄올아민, 이소프로판올, 유칼리유, 정제수, 아데트산나트륨, 마크로골세토스테아릴에테르, 카보머934피, 농글리세린
효능효과
다음 증상의 진통·소염 : 정맥류상 부종, 표재성 정맥염, 사고시 외상, 운동시 부상(타박상), 건초염
용법용량
상처나 감염된 부위에 1일 수회 엷게 바른후 피부를 가볍게 문질러 준다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람(신체 부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.
1) 살리실산염 과민반응 환자
2) 출산일 4주전 환자
3) 점막부위, 개방된 상처부위
4) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신생아 및 소아(광범위한 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)
2) 신(신장)부전 환자(살리실산염은 피부를 통해 많은 양이 흡수된다. 특히 신(신장)기능장애의 경우에는 중독증상이 나타날 수 있으므로 신(신장)부전증 환자의 넓은 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)
4) 수유부(이 물질은 모유를 통하여 신생아로 전달될 수 있으므로 유방부위에는 사용하지 않는다)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 피부염이 나타날 수 있다.
2) 드물게 접촉 알레르기가 나타날 수 있다.
3) 이 약이 흡수시 살리실산의 혈청치가 300 mg/L 이상인 경우 중독증으로 간주된다. 초기증상으로는 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증이 나타난다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.
4) 고농도로 광범위하게 외용할 경우에 메토트렉세이트의 독성을 증강시킬 수 있다.
5) 설포닐 요소에 의한 저혈당 증상이 심해질 수 있다.
6) 다른 국소부위에 사용된 약물의 투과성이 상승될 수 있다.
7) 헤파린나트륨은 다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용시 출혈이 증가할 수 있다.
8) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
9) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
10) 너무 넓게 바르지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 15그램/튜브 [], - 50그램/튜브 [] |
보험약가 |
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