폴비정
기본정보
| 성상 | 분홍색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 조아제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-11-09 |
| 품목기준코드 | 201707853 |
| 표준코드 | 8806452095500, 8806452095517 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CG010187 장축크기 : 7.58mm 단축크기 : 7.58mm 두께 : 2.87mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 시아노코발라민, 피리독신염산염
총량 : 1정(170mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(170mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(170mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 250|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 포비돈, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B6의 보급 :
- 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 피리독신을 1일 500 mg ~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
2) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10µg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
3) 우발적으로 과량복용 한 경우
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이약의 복용 시 주의 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 200정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 51,168 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
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2019.07.28
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2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
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칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.06.13
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엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
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2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
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2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
본레라정
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2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
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2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
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2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
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2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
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2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
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2019.01.28
카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)
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2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
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2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.22
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2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
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2018.03.28
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알부리버현탁액
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2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
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2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
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2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
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2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
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2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
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2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17