신화형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 연조엑스가 충전된 알루미늄 포
업체명
위탁제조업체 경방신약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-07-31
품목기준코드 201706386
표준코드 8806614011003, 8806614011010

원료약품 및 분량

유효성분 : 당귀연조엑스(2.7~3.3→1), 황금연조엑스(1.5~1.9→1), 작약연조엑스(2.7~3.3→1), 방풍연조엑스(2.5~3.1→1), 백지연조엑스(3.6~4.4→1), 길경연조엑스(2.3~2.9→1), 연교연조엑스(3.6~4.4→1), 천궁연조엑스(2.1~2.5→1), 시호연조엑스(3.6~4.4→1), 지각연조엑스(1.4~1.8→1), 치자연조엑스(2.1~2.5→1), 형개연조엑스(4.3~5.8→1), 감초연조엑스(2.0∼2.5→1)

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 형개연조엑스(4.3~5.8→1)|분량 : 176.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 93.3 mg,, 형개로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 연교연조엑스(3.6~4.4→1)|분량 : 220.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 116.6 mg, 연교로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 방풍연조엑스(2.5~3.1→1)|분량 : 316.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 196.4 mg, 방풍으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 당귀연조엑스(2.7~3.3→1)|분량 : 290.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 197.5 mg, 당귀로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 천궁연조엑스(2.1~2.5→1)|분량 : 378.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 238.4 mg, 천궁으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 시호연조엑스(3.6~4.4→1)|분량 : 220.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 156.2 mg, 시호로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 지각연조엑스(1.4~1.8→1)|분량 : 545.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 229.2 mg, 지각으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 황금연조엑스(1.5~1.9→1)|분량 : 519.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 295.9 mg, 황금으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 백지연조엑스(3.6~4.4→1)|분량 : 220.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 136.4 mg, 백지로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 길경연조엑스(2.3~2.9→1)|분량 : 343.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 278.0 mg, 길경으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 작약연조엑스(2.7~3.3→1)|분량 : 290.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 214.9 mg, 작약으로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 치자연조엑스(2.1~2.5→1)|분량 : 378.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 208.1 mg, 치자로서 0.88 g

총량 : 1회 용량 (10 g/포)|성분명 : 감초연조엑스(2.0∼2.5→1)|분량 : 277.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 163.5 mg, 감초로서 0.63 g

첨가제 : 고과당55, 맥아물엿, 정제수

효능효과

한방건강보험용

용법용량

한방건강보험용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에게는 투여할 것:

염증성 열이 있는 자, 몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한 자, 피를 토한 자

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 임부 (임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

5) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

6) 부종이 있는 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것)

9) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다))

3. 부작용

1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상(글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상)인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP등의 사승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.

5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상이증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.

3) 다른 한방(생약)제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

4) 본체의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용를 중지하고 약사에게 상담할 것

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사일광을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

(사용후 반드시 밀폐보관할 것)

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90포(10g/포×90)
보험약가