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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2017-07-14
품목기준코드 201705677
표준코드
분류코드 47210

원료약품 및 분량

유효성분 : L-시스테인, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산

총량 : 1정(477.6mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 30.2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 비타민E로서 15.1IU|비고 :

총량 : 1정(477.6mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(477.6mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(477.6mg) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 30|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(477.6mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 130.3|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아스코르브산으로서 125mg|비고 :

첨가제 : 함수이산화규소, 백당, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(LH-11), 카르바우바납, 오파드라이OY-B-28920화이트, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 젤라틴, 아라비아고무가루, 미결정셀룰로오스, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스

* 기미·주근깨의 완화

* 노년기의 비타민E 보급

* 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하 시 비타민B2, C의 보급

만 8세 이상: 1일 2회, 1회 2정

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

3. 부작용

1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토

2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.

2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도 ⋅ 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것

6. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 직사광선을 피해 실온의 건조한 곳에 보관한다.
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120정/병
보험약가