피앤큐어연고
기본정보
성상 | 백색 내지 미황색의 전질균등한 연고제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 에이프로젠제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-06-05 |
품목기준코드 | 201703068 |
표준코드 | 8806890000906, 8806890000913, 8806890000920 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 네오마이신황산염, 센텔라정량추출물, 히드로코르티손아세테이트
총량 : 1g 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 3.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 히드로코르티손아세테이트|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 센텔라정량추출물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 아시아티코사이드로서 4mg|비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜4000, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산메틸, 에탄올, 파라옥시벤조산프로필, 부틸레이티드히드록시톨루엔
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
네오마이신 감수성 세균에 의해 2차 감염된 코르티코이드 반응성 피부질환의 초기 치료 : 피부염, 감염된 상처
용법용량
1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 세균(피부결핵, 매독)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종 두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상환자(피부재생이 억제되어 치유 가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자
6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생 물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력자
7) 눈 또는 눈주위
8) 유방 부위에 상처가 있는 환자(수유시 유아에게 유입될 위험이 있다)
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력 이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사 용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진ㆍ발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 2차감염, 피부거칠어짐, 땀 띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
③ 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증 상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이 드 전신투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한 다.
3) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
4) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므 로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
5) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부 신 (HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코 르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하 여 HPA 축 억제를 검사한다.
4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여 빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적 으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
5) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
6) 증상이 개선 되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
7) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드를 전신적 으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피한다.
8) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 발적, 부종, 구진, 소수포 등) 가 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 특히 8일 이상 장기연용시 감작위험이 증가할 수 있으므로 장기연용하지 않는다. 감작발생은 추후에 동일 종류 항생제 전신 투여 시 유해할 수 있다.
9) 연쇄구균에 의한 감염증상이 나타날 때에는 전신적인 항생제요법이 필요하다.
10) 장기연용에 의해 내성균 발현의 위험이 있다.
11) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상 회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
1) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한 다.
2) 수유시에 이 약을 유방부위에 바르는 경우 영아에게로 유입될 위험이 있으므로 바르 지 않도록 한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세 균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
10. 기타
건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포 성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10g/튜브, 15g/튜브 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-06-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)시어스제약의 주요제품 목록(50건)
모비트롤겔
일반의약품
2019.07.28
시이트라정100밀리그램(이트라코나졸)
일반의약품
2019.07.28
히알럭스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.07.28
본그린정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
일반의약품
2019.07.28
토피그린정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2019.07.29
디아레인캡슐50밀리그램(디아세레인)
일반의약품
2019.07.19
니자그린정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.07.19
쿨징코정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.07.19
시어스피록시캄겔
일반의약품
2019.07.16
렉스민캡슐(디오스민)
일반의약품
2019.06.28
뉴브롤연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2019.05.28
헤모엔크림(프라목신염산염)
일반의약품
2019.05.28
리마그린정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.05.28
니자그린캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.05.28
케세펜정
일반의약품
2019.05.28
그린알로정
일반의약품
2019.05.28
알비티딘정
일반의약품
2019.04.28
지티비캡슐
일반의약품
2019.04.28
듀크포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.04.29
바이티스캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.26
큐페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.24
덱스이브정(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.03.28
레바뉴정(레바미피드)
일반의약품
2019.03.28
록시마정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.29
멜로그린캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2019.03.23
시로징코정
일반의약품
2019.03.22
메프레정4mg(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.19
로수그린정5mg(로수바스타틴캍슘)
일반의약품
2019.03.08
로수그린정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.08
베포그린정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.03.04
알러그린정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.04
로수그린정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.03
메코나졸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.03.01
크래리트정250밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.01
크래리트정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.02.28
레보그린정(레보설피리드)
일반의약품
2019.02.28
도네그린정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.28
도네그린정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2019.02.28
디로펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2019.02.28
트윈에코정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
트윈에코정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
트윈에코정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
델콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.28
델콕스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.28
울트라뉴정
일반의약품
2019.02.26
데미실정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.02.25
코자뉴플러스정
일반의약품
2019.02.25
콜린알프스연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.25
코자뉴정50mg(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.23
시플세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.08.10