에이피에이씨액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색을 띤 투명액상
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2017-05-23
품목기준코드 201702497
취소/취하구분 취소
취소/취하일자 2017-05-30
표준코드
분류코드 41500

원료약품 및 분량

유효성분 : 푸사누스스피카투스우드오일, 살리실산

총량 : 100 그람|성분명 : 살리실산|분량 : 2.00|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100 그람|성분명 : 푸사누스스피카투스우드오일|분량 : 0.05|단위 : 그램|성분정보 : 파네솔로서 0.0025g|비고 :

첨가제 : 디나트륨이디티에이, 무수아황산나트륨, 부틸렌글리콜, 정제수, 알킬(8-16)글루코사이드

효능효과

여드름 등 경미한 피부질환 보조요법제

용법용량

손에 적당량의 내용물을 취하여 마사지하듯 문지른 다음 물로 깨끗이 씻어 냅니다.

사용상의주의사항

1. 경고

반드시 외용으로만 사용할 것.

2. 다음 환자(부위)에는 적용하지 말 것.

1) 본제의 주성분인 살리실산에 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 당뇨병 환자

3) 혈액순환장애 환자

4) 눈 주위 및 점막

5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 타 외용 여드름 약을 사용하고 있거나 사용직후 본 제품을 사용하는 경우(피부건조, 자극 증상이 심해질 우려가 있음)

2) 약물 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상 (예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자

3) 영⋅유아

4) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다)

4. 적용상의 주의

1) 사용 전 3일정도 테스트를 한 후 사용할 것.

2) 발진, 화농성피부염, 상처, 미란(짓무름)등의 이상이 있는 곳에는 악화될 우려가 있으므로 사용하지 말 것.

3) 광범위하게 적용하는 경우는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.

4) 눈이나 입술 등 다른 점막에 닿지 않도록 주위하여 적용하고, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시를 따른다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약을 경구 투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 적용한다.

2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

6. 소아에 대한 투여

유⋅소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.

7. 저장 및 보관상의 주의사항

1) 유⋅소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하고 만약 삼켰을 경우 즉시 응급센터에 도움을 요청한다.

2) 직사광선을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장 단위
보험약가