리도카글액2%(리도카인염산염수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 반투명 플라스틱 용기에 충진된 무색 투명한 액제
업체명
위탁제조업체 (주)퍼슨
전문/일반 전문의약품
허가일 2017-05-17
품목기준코드 201702423
표준코드 8800535000306, 8800535000313

원료약품 및 분량

유효성분 : 리도카인염산염수화물

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 2.13|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 리도카인염산염으로서 2g|비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 수산화나트륨, 삭카린나트륨수화물, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 조합향료(청포도향 71334), 파라옥시벤조산프로필

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

1. 이비인후과 영역 : 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취

2. 치과 영역 : X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제

1) 성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 리도카인염산염으로서 체중 kg당 4.5mg을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 리도카인염산염으로서 300mg(이 약으로서 15mL)을 초과하지 않는다. 구강·인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 리도카인염산염으로서 300mg(이 약으로서 15mL)을 투여한다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다. 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 않는다.

2) 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자

2) 임산부와 소아(본 제제는 감미제로서 삭카린이 함유되어 있음)(해당제제에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

적용부위에 점막의 외상 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 경미한 두통, 신경과민, 다행증, 착란, 이명, 열감, 냉감, 무감각, 연축, 무의식, 호흡억제, 호흡정지 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 순환허탈이 나타날 수 있으며 심정지로 이행될 수 있다.

4) 피부 : 피부조직장애, 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 알러지 반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

(2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

(3) 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의하며 이 약 투여 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.

(4) 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의한다.

6. 적용상의 주의

이 약을 사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인염산염 DUR유형 용량주의 제형피부용겔제,젤리형겔,경구용액제,용액주사제,가글제 금기 및 주의내용 300밀리그램 비고 주사제, 외용액제(2%, 4%)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 15~30℃보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500mL/병
보험약가 053500031 ( 12500원-2017.08.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 20,322
2017 29,256