콜대원키즈코프시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 알루미늄 호일 파우치에 든 딸기향이 나는 흰색 또는 연한 노란색의 시럽제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-05-02
품목기준코드 201702275
표준코드 8806718064509, 8806718064516, 8806718064523

원료약품 및 분량

유효성분 : 구아이페네신, dl-메틸에페드린염산염, 펜톡시베린시트르산염

총량 : 이 약 1포(5 mL) 중 - 포포장|성분명 : 펜톡시베린시트르산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1포(5 mL) 중 - 포포장|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 3.125|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1포(5 mL) 중 - 포포장|성분명 : 구아이페네신|분량 : 10.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 스테비온100에스, 염화나트륨, 벤조산나트륨, 잔탄검, 아세설팜칼륨, 시트르산, 에데트산나트륨수화물, 농글리세린, 수크랄로스, 정제수, 딸기향 3104145

기침, 가래, 천식

다음의 1회 용량을 1일 5-6회 복용한다. 약 4시간 간격을 두고 복용한다.

만 15세 이상 1회 20 mL

만 11세 이상 - 만 15세 미만 1회 13 mL

만 8세 이상 - 만 11세 미만 1회 10 mL

만 5세 이상 - 만 8세 미만 1회 6.5 mL

만 3세 이상 - 만 5세 미만 1회 5 mL

만 2세 이상 - 만 3세 미만 1회 4 mL

만2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 3개월 미만의 영아[갓난아기]

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

3) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

다른 진해거담제[기침·가래약], 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염[코염]용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만 3개월 미만의 영아[갓난아기]에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영·유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야한다.

2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 알레르기성비염[코염], 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 고령자[노인], 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적[충혈되어 붉어짐], 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 복용시에는 음주하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/포 X 10
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 550,045
2017 298,574

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-05-15 변경항목성상변경