안국종합비타민골드정
기본정보
성상 | 노란색의 타원형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-04-05 |
품목기준코드 | 201701674 |
표준코드 | 8806502048302, 8806502048319 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 산화아연, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 아스코르브산97%과립, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 비오틴, 리보플라빈부티레이트, 셀레늄함유건조효모, 산화마그네슘, 레티놀아세테이트
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 3.6mg|비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.0225|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 25㎍|비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 비타민 A 2,000 IU|비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%과립|분량 : 103.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 100mg|비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E 7.5 IU|비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 23.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 29.9㎍|비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 6.225|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 5mg|비고 :
총량 : 1정(501.0mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 15mg|비고 :
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜, 산화티탄, D-소르비톨, 메타규산알루민산마그네슘, 히프로멜로오스 2910, 스테아르산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨, 폴리에틸렌글리콜 400, 카르나우바납, 오파드라이AMBII노란색(88A620016)
효능효과
1. 다음경우의 비타민 A, E, B1, B2, B6, C의 보급
-육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
-눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
-다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 12세 이상 및 성인 1회 2정, 1일 1회 복용.
사용상의주의사항
1. 경고
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(6) 신장장애 환자
(7) 저단백혈증 환자
(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(9) 임부
(10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(11) 우발적으로 과량복용 한 경우
(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30°C)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정(10정×3)/PTP, 60정(10정×6)/PTP, 90정(10정×9)/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,079,949 |
2017 | 874,550 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-05-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2018-05-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목성상변경 |
안국약품(주)의 주요제품 목록(50건)
티아닌정(티아넵틴나트륨)
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2019.07.28
애니플루산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
애니플루산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
애니플루산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28
오픽정(오플록사신)
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잘토핀정(잘토프로펜)
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2019.04.28
안국아픽사반정5밀리그램
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2019.04.28
안국아픽사반정2.5밀리그램
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2019.04.28
사포펠로SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
테르빌정(테르비나핀염산염)
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2019.03.28
에제리브정10밀리그램(에제티미브)
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2019.03.28
피그메트정15/850밀리그램
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2019.03.28
아시버정(아시클로버)
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2019.03.18
아테롤정50밀리그램(아테놀롤)
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2019.03.11
디아세인캡슐(디아세레인)
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2019.03.09
하루큐어캡슐(탐스로신염산염)
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2019.02.28
시프론정(시프로플록사신염산염수화물)
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2019.02.28
푸티딘정10밀리그램(라푸티딘)
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2019.02.28
페바로에프캡슐
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2019.02.02
디스렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.01.28
로자스타플러스정
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2019.01.28
세푸록틸정(세푸록심악세틸)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
안국오셀타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.01.28
텔스타정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.01.24
텔스타정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.01.24
애니틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염)
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2019.01.12
프로칼정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
프로칼정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.00.28
애니틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)
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2019.00.28
페바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2018.05.28
헤파로드정(테노포비르디소프록실)
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2018.05.21
바이코틴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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텔미로드큐정80/5/10밀리그램
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텔미로드큐정40/5/10밀리그램
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2018.03.28
텔미로드큐정40/5/5밀리그램
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2018.03.28
에이두타정0.5밀리그램(두타스테리드)
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레토르정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
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레토르정2밀리그램(이르소글라딘말레산염)
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2018.03.04
에르덱스캡슐(에르도스테인)
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애니펜정400밀리그램(덱시부프로펜)
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2018.02.28
안국이소트레티노인연질캡슐10mg
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2018.02.25
안국리나듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.01.28
안국리나글립틴정5밀리그램
일반의약품
2018.01.28
안국라록시펜염산염정
일반의약품
2018.01.00
안국티카그렐러정90밀리그램
일반의약품
2018.00.28
안국빌다글립틴정50밀리그램
일반의약품
2019.08.04