하이비백골드정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 장방형의 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-02-23
품목기준코드 201701024
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-06-26
표준코드 8806575031201, 8806575031218, 8806575031225, 8806575031232, 8806575031249

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 산화아연, γ-오리자놀, 콜린타르타르산염, 이노시톨, 폴산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 직타용아스코르브산97%, 판토텐산칼슘, 벤포티아민, 유비데카레논, d-비오틴

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 직타용아스코르브산97%|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 97mg|비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 100㎍|비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 108.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민으로서 36.15mg|비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,258밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 25mg|비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 적색40호, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 청색1호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 탤크, 미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물

첨가제주의사항

1) 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

2) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 효과는 다음과 같다

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(허염), 습진, 피부염

· 각기

· 눈의 피로

3) 아연의 보급

만 8세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 심장.순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)

(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(8) 우발적으로 과량복용 한 경우

(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 투여할 것

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 200정(100정/병*2), 180정(90정/병*2), 120정(60정/병*2),90정(45정/병*2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 55,655