경방궁하탕정(단미엑스혼합제)
기본정보
성상 | 갈색의 장방형 코팅정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-08-18 |
품목기준코드 | 201604992 |
표준코드 | 8806613047300, 8806613047317, 8806613047324, 8806613047331 |
기타식별표시 | 식별표시 : KB010030 장축크기 : 14.26mm 단축크기 : 8.21mm 두께 : 5.6mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 지각연조엑스(1.6→1), 감초연조엑스(2.27→1), 반하연조엑스(0.72→1), 진피연조엑스(2.5→1), 복령연조엑스(6.67→1), 생강연조엑스(5.88→1), 청피연조엑스(1.3→1), 백출연조엑스(3.0→1), 천궁연조엑스(2.3→1)
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 천궁연조엑스(2.3→1)|분량 : 537.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 338.6 mg, 천궁으로서1.25g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 반하연조엑스(0.72→1)|분량 : 1737.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 208.5 mg, 반하로서1.25g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 복령연조엑스(6.67→1)|분량 : 187.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 41.3 mg, 복령으로서1.25g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 진피연조엑스(2.5→1)|분량 : 252.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 128.5 mg, 진피로서0.63g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 청피연조엑스(1.3→1)|분량 : 478.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 143.6 mg, 청피로서 0.63g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 지각연조엑스(1.6→1)|분량 : 390.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 164.1 mg, 지각으로서 0.63g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 백출연조엑스(3.0→1)|분량 : 102.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 83.9 mg, 백출로서 0.31g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 감초연조엑스(2.27→1)|분량 : 136.4|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 80.5 mg, 감초로서0.31g
총량 : 1회 용량(700mg/정 x 2정)|성분명 : 생강연조엑스(5.88→1)|분량 : 141.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 환산한 건조물로서 35.3 mg, 생강으로서 0.83g
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스101, 전분글리콜산나트륨(A형), 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스 2910, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증성 열이 있는 자, 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자.
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
1) 글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용(계속 복용)시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임), 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.
2) 구갈, 혀의 구부러짐 등 외부작용이 나타날 수 있음.
3. 적용상의 주의 사항 : 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것
1) 고혈압환자
2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자
3) 부종 환자
4) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
9) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시(함께 복용) 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
4) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것
7. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 12정/피티피[], - 2정/포[], - 300포/상자[(2정/포 x 300ea)] |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 938,749 |
2017 | 807,414 |
2016 | 152,754 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-09-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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