경동멀티비타주
기본정보
성상 | 황색의 덩어리가 들어있는 갈색 바이알의 동결건조 주사제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 동광제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-07-29 |
품목기준코드 | 201604690 |
표준코드 | 8806481037809, 8806481037816, 8806481037823 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 시아노코발라민, D-판테놀, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 비오틴, 아스코르브산, 리보플라빈포스페이트나트륨, 토코페롤아세테이트
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.815|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 비타민A로서 3,300 IU|비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 200 IU|비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 3.81|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 3.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.86|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : D-판테놀|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 60|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알(713.78mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리소르베이트 80, 폴리소르베이트 20, D-만니톨, 수산화나트륨
효능효과
1. 수액제로 영양을 공급받는 환자의 비타민 유지요법
2. 다음 환자의 비타민(비타민 K제외) 결핍 예방
- 외과수술시, 중증화상, 골절 및 기타 외상
- 중증감염증, 혼수상태
용법용량
11세 이상의 소아 및 성인 : 이 약에 주사용 증류수 5 mL를 가볍게 흔들어 녹인 다음, 5분 이내에 정맥주사용 포도당 주사액, 생리식염 주사액 또는 이와 유사한 수액제 500~1,000 mL에 혼합하여 1일 1회 점적정맥주사 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 혈우병 환자(덱스판테놀에 의해 출혈시간이 연장된다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고칼슘혈증 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의해 고칼슘혈증이 악화될 우려가 있으므로, 혈액ㆍ요검사를 실시하여 이상이 인정되었을 경우에는 투여를 중지한다.
2) 신장애 환자 : 이 약에 함유된 비타민 D에 의한 혈중칼슘농도의 상승으로 신기능을 다시 저하시킬 우려가 있으므로 비타민 D의 과량복용에 주의한다.
3) 소아(11세 이상)
4) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 담마진 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 환자
5) 약물과민반응의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 과량투여시 비타민 A 및 D에 대한 과민반응이 나타날 수 있다.
2) 쇽, 아나필락시양 증상 : 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 구역, 흉부불쾌감, 안면조홍(顔面潮紅), 가려움, 발한 등이 발현되는 경우에는 바로 중지하고 적절한 처치를 행한다.
5. 일반적 주의
수 주 이상 투여할 경우 비타민 A 및 D의 축적여부를 검사한다.
6. 상호작용
1) 아세타졸아미드, 클로로치아짓나트륨, 염산테트라사이클린 및 알칼리 용액과는 배합하지 않는다.
2) 칼슘염 존재하에서 엽산은 불안정하다는 보고가 있다.
3) 이 약의 비타민 중 일부는 비타민 K와 반응할 수 있다.
4) 이 약 중에 함유된 염산피리독신으로 인해 레보도파의 효력이 감소된다.
5) 지질수액제에 희석하여 사용하지 않는다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000 IU 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.
2) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부는 일반인보다 과량의 비타민이 요구되나 과다증이 나타날 수 있으므로 과량이 되지 않도록 신중하게 그 기준에 따라 투여하는 것이 바람직하다.
8. 소아에 대한 투여
11세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 임상검사치에의 영향
1) 요당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 각종 요검사(잠혈, 빌리루빈, 아초산염)·변잠혈반응검사시 위음성반응을 나타낼 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
11. 적용상의 주의
1) 이 약이 혼입된 주사는 즉시 사용한다.
2) 개봉 후에는 즉시 사용하고, 사용 후 남은 것은 사용하지 않는다. 또한 사용후의 용기도 폐기한다.
3) 배합시 비타민의 분해가 촉진될 수 있으므로 주의한다.
4) 비타민 A, D, 리보플라빈은 빛에 민감하므로 차광커버를 사용하는 등 빛에의 노출을 최소한으로 줄인다.
5) 현기증, 실신 등이 일어날 수 있으므로 희석하지 않은 원액을 그대로 주사하지 않는다.
6) 단백 아미노산 제제(수액제)에 혼입했을 경우에는 8시간 이내에 사용한다.
12. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 동결을 피하고 차광하여 냉소에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10바이알/케이스 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 941,512 |
2017 | 815,672 |
2016 | 188,760 |
경동제약(주)의 주요제품 목록(50건)
경동파니틴정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.07.28
피트로반정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.07.29
로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.28
몬테시움정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.05.28
시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.03.01
비스크라엘정
일반의약품
2019.02.28
페니움에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1))
일반의약품
2019.01.28
펙소트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
펙소트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.01.00
레도론시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.28
징코비정80밀리그램(은행엽엑스)
일반의약품
2019.00.28
레도론정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.28
그날엔이엑스정
일반의약품
2019.00.10
올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스)
일반의약품
2018.05.23
뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.28
디크라민장용정
일반의약품
2018.04.28
경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.12
경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.12
경동세프메타졸주1그램(세프메타졸나트륨)
일반의약품
2018.04.11
레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
일반의약품
2018.03.28
레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물)
일반의약품
2018.03.28
보나본정
일반의약품
2018.03.28
리타메진정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타메진정2.5/850밀리그램
일반의약품
2018.03.14
리타메진정2.5/500밀리그램
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2018.03.14
리타진정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.13
그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.28
경동리스페리돈(원료)(수출용)
일반의약품
2017.08.28
덱시디펜시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2017.08.24
헤비콤캡슐
일반의약품
2017.08.13
경동덱사메타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
베포리진정5밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.28
터빈쿨플러스크림
일반의약품
2017.06.28
픽토민정
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2017.06.28
베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
파워콤프액
일반의약품
2017.05.25
그날엔노즈플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.22
그날엔코프플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.22
그날엔콜드플러스연질캡슐
일반의약품
2017.05.21
휴렉정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.02.28
아세파주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.08.09